散剂、颗粒剂的制备.pptVIP

固体制剂（一） 散剂 ——一种或多种药物混合制成的粉末状制剂。 本节学习要求 应掌握散剂的概念、特点、质量有何要求； 掌握制备流程：能灵活运用一些基本操作如粉碎、过筛、混合。 注意散剂制备中的特殊情况如：含小剂量药物散剂、含共熔成分散剂、含中药浸膏散剂的制备方法。 散剂的特点及质量要求 散剂具有较大的比表面积，溶出速度快，易分剂量，适用特殊人群服药，制法简单。 散剂应干燥、疏松不结块，混合均匀、色泽一致。 易吸潮药物不宜做成散剂 散剂的制备工艺 用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。 散剂的分剂量 混合均匀的散剂按需要的剂量分成等重的份数； 常用的方法：目测法、重量法、容量法 影响分剂量准确性因素：药物的吸湿性、堆密度、流动性和分剂量的速度。 散剂的质量检查 固体制剂（二） 颗粒剂（冲剂） ——指药物与适宜的敷料制成的干燥颗粒状制 学习要求 掌握颗粒剂的制备工艺及质量检查项目； 熟悉制粒的方法及过程。 颗粒剂的制备工艺 制粒设备——快速混合制粒机 原理：通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制，将物料制成湿颗粒。 特点：1.具有混合和制粒的功能，制成的颗粒大小均匀；2.机器操作处于封闭状态,对转轴无“咬死”现象，符合GMP的生产要求。 颗粒剂的质量检查 外观 粒度 水分含量 溶化性 装量差异 硬度 * * 粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装 微生物 限度 无菌 装量 差异 干燥 失重 粒度 均匀度 检查 过筛 混合 捏和 制粒 干燥 整粒 分级 （包衣）