特殊过程控制管理办法.docVIP

苏州东福来机电科技有限公司 核 准 審 核 擬 案 特殊過程控制程序 文件編號 DO/ZZ-05 頁 次 1 OF 1 文 件 修 訂 記 錄 版次 修訂理由，內容簡述 修訂頁次 修訂日期 苏州东福来机电科技有限公司 文件編號 DO/ZZ-05 版 次 A 文件名稱 特殊過程控制程序 頁 次 1 OF 2 1.目的： 對過程的結果不能通過試驗和檢驗完全驗證，僅在後工序或使用時才能顯露的特殊過程實施控制，確保過程結果滿足規定要求. 2.適用範圍： 適用於生産過程之塗裝等工序的控制. 3.職責： 3.1 制造部:負責特殊過程的管理、人員培訓、設備維護與保養. 3.2 品技部:負責特殊過程的檢驗. 4.內容： 4.1特殊過程的確認 4.1.1特殊過程確認的內容包括： 4.1.1.1有無作業標準書； 4.1.1.2設備是否通過驗收、檢定； 4.1.1.3是否規定並實施對設備的保養和檢查; 4.1.1.4特殊過程的員工是否持證上崗； 4.1.1.5現場觀察、小樣試驗結果是否合格； 4.1.1.6是否對過程參數進行監視並保持記錄. 4.1.2確認的內容由特殊過程的部門制定，部門主管審核,生產部經理批准. 4.1.3通過特殊過程的産品是否滿足要求來證實這些特殊過程的能力，從而實現對特殊過程 的確認. 4.1.4確認工作由品技部組織實施，作業的依據是確認特殊過程産品的標準，確認中應記錄檢測、試驗的結果. 4.1.5再確認 當用於特殊過程産品的主要原物料的材質變更、方法變化時，應進行特殊過程的再確認，並依4.1.4規定執行. 4.1.6特殊過程通過鑒定后,特殊過程操作人員在上崗前都必須由生產部組織進行上崗前培 訓, 並經考核合格后才准予上崗,培訓考核的結果必須記錄於《特殊過程人員資格鑒 定記錄表》中. 苏州东福来机电科技有限公司 文件編號 DO/ZZ-05 版 次 A 文件名稱 特殊過程控制程序 頁 次 2 OF 2 4.2設備、人員資格由生產部進行認可. 4.3特殊過程控制的要求 4.3.1有關的生産各課主管應確保相關的作業人員認真執行規定的工藝方法或程序；適時監控過程參數，進行可能需要的記錄. 4.3.2生產部對設備及時給予必要的維修.並努力保持特殊過程人員的穩定，適時予以培訓 和考核. 4.3.3品技部確保特殊過程使用的原材料經過檢驗且符合規定的要求. 5.參考資料 無 6.相關表單 6.1《特殊過程確認報告》D-50-0001 6.2《特殊過程人員資格鑒定記錄表》D-50-0002 7.記錄之保存 上述所列表單保存至建檔當年再加一個日曆年. 苏州东福来机电科技有限公司 特 殊 過 程 確 認 報 告 産品型號： 産品名稱： 特殊過程名稱： 確認類別： 首次確認 再確認 再確認原因： 確認主持人： 確認時間： 確認地點： 特殊過程所使用的主要設備： 設備編號 設備名稱 設備編號 設備名稱 設備編號 設備名稱 特殊過程所使用的作業標準書： 文 件 號 文 件 名 稱 文 件 號 文 件 名 稱 確認內容： 有無作業標準書. □ 有 □無 設備是否通過驗收、檢定. □ 通過 □沒通過 是否規定並實施對設備的保養和檢查. □ 有 □無 特殊過程的員工是否持證上崗. □ 有 □無 現場觀察、小樣試驗結果是否合格. □ 合格 □不合格 是否對過程參數進行監視並保持記錄. □ 有 □無 確認結論： 特殊過程確認合格，能夠投入運作. 其他： 確認人簽名： 確認人 部門 職位 確認人 部門 職位 批准 審核 編制  特殊過程人員資格鑒定記錄表 員工姓名 工 號 特殊過程名稱 理論考核情況記錄: 簽名: 實踐考核情況記錄: 簽名: 單位意見: 主管: 生產部意見