10 种中药注射剂的不良反应及相关因素分析.docVIP

精品论文 参考文献 10 种中药注射剂的不良反应及相关因素分析 李建章 四川省仁寿县富加中心卫生院 620575 【摘要】目的：观察中药注射液临床应用中出现的不良反应，并分析其相关因素。方法：收集2008 年1 月至2013 年7 月以来，我院应用中药注射剂出现不 良反应的患者295 例，统计分析其不良反应情况以及影响因素。结果：中药注射剂不良反应可分布于各个年龄段，以中老年患者居多，不良反应多为皮肤不良反 应。结论：合理应用中药注射剂，加强不良反应的预防工作对提高药物治疗效果以及降低不良反应率具有显著效果。 【关键词】不良反应；中药注射剂；相关因素 中药注射剂是在中医药制剂的基础上逐渐发展而成的新型中药 制剂，其具有给药方便、作用迅速、适用面广等优点，在临床中广 泛应用。近年来，随着中药注射剂使用率的增加，临床不良反应率 也呈显著上升趋势[1，2]。为规范临床中药注射剂的合理应用，降低 药物不良反应及治疗风险，提高用药安全性，本文就中药注射液用 药不良反应及相关危险因素进行了研究，以供临床治疗参考，现报 道如下： 1 一般资料与方法 1.1 一般资料 收集2008 年1 月至2013 年7 月以来，我院应用中药注射剂（注 射用血栓通、参麦注射液、丹红注射液、红花注射液、舒血宁注射 液、益母草注射液、黄芪注射液、清开灵注射液、双黄连注射液、 生脉注射液）出现的不良反应患者295 例，其中，男154 例，女141 例；年龄在0.5-88 岁之间，平均为（48.5plusmn;11.3）岁。 1.2 方法 对295 例应用中药注射剂发生不良反应的患者所涉及的中药品 种、给药途径以及临床表现等进行分类总结，并分类统计药物不良 反应，以了解不良发生的发生规律以及相关特征。不良反应的判定 参照卫生部药品不良反应监测中心所制定的标准进行判断。 1.3 统计学分析 本研究中的数据均以统计学软件包SPSS17.0 进行分析，计量资 料经t 检验，以Riddit 法进行等级资料分析。 2 结果 2.1 不良反应患者的年龄及性别分布 本组295 例患者中，年龄最小的为0.5 岁，最大为88 岁，其中， lt;10 岁共28 例（9.5%），11-20 岁共15 例（5.1%），21-40 岁共65 例 （22.0%），41-60 岁共61 例（20.7%），gt;60 岁126 例（42.7%）。60 岁以上患者的不良反应发生率明显更高（Plt;0.05）。男154 例（52.2%）， 女141 例（47.8%）男女发生率无明显差异（Pgt;0.05）。 2.2 10 种中药注射剂所致不良反应的频数以及系统损害 10 种中药注射剂所致不良反应的频数以及系统损害具体见表1。 表1 不良反应分布 2.3 不良反应不良 中药注射液所致不良反应常累及多组织、多器官、多系统，主 要分为 (1)皮肤损害，主要为瘙痒、皮疹等.(2)过敏反应，主要表现 为寒战、高热、发抖以及大汗等.(3)消化系统反应，主要表现为腹胀、 腹泻、腹痛、恶心、呕吐或者消化道出血等一系列胃肠道反应。(4) 神经系统损害，主要表现为晕厥以及意识障碍等。(5) 血管系统损害, 主要表现为心悸、胸闷、紫绀、心衰以及心律失常等。(6)泌尿系统 损害，主要表现为肝肾功能异常、血尿或者少尿等； 3 讨论 3.1 中药注射液不良反应的原因分析 3.1.1 中药材质量原因 由于中药材产地、采摘时间、生产环境以及存放时间等的差异， 药物质量也存在较大差异，甚至其药物有效成分的含量以及毒性等 也不同，这些均直接影响了药材质量，容易造成不良反应[1]。 3.1.2 药材成分复杂 部分中药注射剂的毒性成分含量较大时，极易引起不良反应。 此外，中药注射剂是通过对中药材进行提取、分离以及制备而成， 而各种中药材中均含有许多不同种类、不同结构的化学物质，目前 临床所用中药注射剂大多是复方制剂，因而其化学成分更加复杂， 其中存在可引起不良反应的化学成分[1]。 3.1.3 产品质量因素 由于中药注射剂在制作过程中的影响因素较多，工艺复杂，造 成不良反应的危险因素也较多。例如药材自身所含有的大分子物质 以及毒性成分等，在提纯过程中如混有杂质