丹参川芎嗪注射液治疗糖尿病肾病系统评价.docVIP

精品论文 参考文献 丹参川芎嗪注射液治疗糖尿病肾病系统评价 王晓欣 孙菲 (辽宁省北票市中医院内四科 辽宁北票 122100) 【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)29-0173-02 【摘要】 目的 评价丹参川芎嗪注射液治疗糖尿病肾病(DN)的有效性和安全性。方法 全面收集有关丹参川芎嗪注射液治疗DN的随机对照试验,按照Cochrane Library Handbook推荐的质量评价方法评价纳入研究的质量,符合纳入标准的研究用RevMan 5.0软件对数据进行Meta分析。结果 所有纳入研究未发现严重的不良反应。结论 现有研究表明丹参川芎嗪注射液治疗DN有一定疗效,且无明显不良反应。但纳入研究数量偏少,质量偏低,论证强度不够。 【关键词】丹参川芎嗪注射液 糖尿病肾病 糖尿病肾病(DN)是糖尿病最为严重的并发症之一。DN目前无特效治疗方法,有关丹参川芎嗪注射液治疗DN的研究较多,但未见丹参川芎嗪注射液治疗DN的系统评价。为此,我们系统评价了在常规治疗基础上使用川芎嗪注射液治疗DN的有效性和安全性,为临床治疗提供依据。 1 资料与方法 1.1 纳入标准 1.1.1 试验设计类型 所有关于丹参川芎嗪注射液与安慰剂、空白对照或其他药物相比较,治疗DN的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT),无论是否采用盲法。 1.1.2 研究对象 糖尿病诊断符合WHO(1980、1985、1999年)或美国糖尿病学会(1997年)标准的1型和2型糖尿病患者。DN的诊断标准和分期以尿白蛋白的排泄率(UAER)及Mogensen分期为依据。 1.1.3 排除标准 糖尿病以外其他疾病所致的肾损害;1型和2型糖尿病以外的其他糖尿病(如妊娠糖尿病)。 1.1.4 干预措施 试验组采用丹参川芎嗪注射液(剂量和产地不限),对照组采用安慰剂或其他药物,其他常规治疗措施和疗程2组一致。 1.1.5 观察指标 主要指标：24h-UAER、24h尿白蛋白总量(24h-UAlb)、24h尿蛋白定量(24h-UTP)、24h尿清蛋白排泄率(24h-VAER)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN);次要指标：舒张压(DBP)、收缩压(SBP)、糖化血红蛋白(HbA1c)、2hPBG、FBG、红细胞压积、平均动脉压(MAP)、纤维蛋白原(Fg)等;总体有效率及不良反应。 1.2 文献检索 检索了中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学期刊文献数据库(CMCC)及PubMed、EMbase、Cochrane Library。 1.3 评价方法 2名评价员独立筛选研究、提取资料并交叉核对,意见不同时讨论解决,或提交第3名评价员咨询解决。研究方法学质量评价采用Cochrane Reviewers Handbook 4.2.5评价标准。 1.4 Meta分析 统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0进行异质性检验。 2 结果 2.1 纳入研究的一般情况 2.1.1 文献检索结果 共检索到157篇文献,排除非随机对照试验、对照组也使用川芎嗪注射液、研究对象包括非1型和2型糖尿病患者、无明确诊断标准、重复文献、综述等不符合纳入标准的文献,最后纳入9篇。［1］ 2.1.2 纳入研究的基本特征 纳入的9个研究的患者均为中国人种,包括1型和2型DNⅢ期及以上患者共492例,其中川芎嗪治疗组260例,对照组232例。 2.2 纳入文献方法学质量 纳入的9篇文献均为中文,且均在中国大陆进行，所有研究均随机。 2.3 Meta分析结果 2.3.1 总体有效率 4个研究报道了总体有效率,各研究间无统计学异质性(P=0.64,I2=0%),采用固定效应模型进行Meta分析,结果显示差异有统计学意义Plt;0.0001,提示丹参川芎嗪治疗组患者总体有效率比对照组高。　 2.3.2 24h尿蛋白定量采用固定效应模型进行Meta分析,结果显示差异有统计学意义P=0.0004,提示丹参川芎嗪治疗组较常规治疗组可以降低DN患者。 2.3.3 24h尿清蛋白排泄率采用随机效应模型进行Meta分析,结果显示差异有统计学意义提示川芎嗪治疗组较对照组可降低DN患