【PPT】-新版GSP重点条款检查.ppt

新版GSP重点条款检查;基 本 内 容;一、新修订GSP实施概述;GSP修订大事记;新版GSP修订进程;贯彻实施新修订GSP步骤;新修订GSP配套文件;附录的主要内容;监督实施GSP的影响因素;GSP修订的基本思路 ;GSP修订的总体目标;GSP基本的框架体系 ;新版GSP总体结构;新旧版GSP条款调整分析;新版GSP适用主体（第3条）;监督实施GSP的分步阶段;GSP实施定位;GSP认证检查理念;监督实施GSP的实效性;二、批发企业条款对比分析;批发企业共设立14节118条;批发企业主要新增内容;批发企业调整的内容;批发企业主要提升内容;批发企业主要改造内容;批发企业重点实施内容;三、批发企业重点内容解析;总 则;规范制定的目的和依据（第1条）;规范的基本原则和基本方法（第2条）;企业药品经营的基本守则（第4条）;第一节 质量管理体系;建立质量管理体系（第5条）;第五条 释义;质量方针和目标（第6条）;第六条 检查内容;第六条 释义;质量管理体系要素内容（第7条）;企业质量管理体系的构建;GSP内审（第8、第9条）;内审检查内容;GSP内部评审;GSP内审实施;质量风险管理（第10条）;质量风险控制的方式和内容;质量风险检查内容;风险评估报告;风险评估表;外部质量体系审核（第11条）;质量体系的外部审核;外部审核文件;全员质量管理（第12条）;第12条 检