中药饮片验收的常见问题.docVIP

精品论文 参考文献 中药饮片验收的常见问题 王桂梅 （江苏省铜山区人民医院药剂科 221006） 　　【摘要】 中药饮片的质量直接影响患者的用药安全与临床疗效，验收是入库的前置工作，验收人员要有认真的态度，严格执行中药饮片购入的质量验收制度，严把中药饮片入库质量关，才能保证患者的用药安全、有效。 　　【关键词】 中药饮片 验收 前置工作 　　【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）43-0279-02 　　中药在我国有数千年的历史，不仅是中华民族的文化瑰宝，也成为世界传统医药宝库中的重要组成部分，中药饮片是中药材依据中医药理论，经过加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。由此可见中药饮片质量的真伪优劣直接影响到临床疗效和用药安全。因此，药剂人员必须以《中华人民共和国药典》及全国中药炮制规范；地方级中药饮片质量标准——各省、自治区、直辖市制定的炮制规范为依据，采取各种方法把好中药饮片验收关，确保饮片质量，保证患者用药安全、有效。本人现将验收时发现的中药饮片的质量问题总结如下，为提高中药饮片质量提供参考。 　　1.存在的问题 　　1.1外包装不合格 包装袋封口不严或者各种原因包装袋破漏现象常有发生，还有包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；有的标识不全如产地不明、生产日期模糊等。 　　1.2重量不符 中药饮片的包装量根据需要多为250g、500g，但最多不宜超过1000g。验收时发现人为的短斤少两，特别是贵重药材如穿山甲、川贝母、全蝎、阿胶、鹿角胶、西洋参等装量不足现象比较明显。 　　1.3应制不制 醋三棱、莪术用生品，煅龙骨、牡蛎、石决明用生品，桑螵蛸、何首乌应蒸不蒸，炒白蒺藜用生品，朱砂水飞不够，颗粒粗大，炒莱菔子用生品，白芥子该炒不炒等一些不按规定炮制的现象。 　　1.4以假充真 　　大黄用土大黄。 大黄根茎的横切面有“星点”环列或散在，而伪品“星点”极少甚至没有。杜仲混入红杜仲。杜仲外表面淡灰棕色或灰褐色，内表面红棕色或紫褐色，断面有细密银白色富弹性的绞丝相连，而伪品折断面有少数的橡胶丝，绞丝稀少。川贝母用土贝母。川贝母气微，味微苦，土贝母有毒，味苦而微麻。瓜蒌子用西瓜子。瓜蒌子色浅，破开壳后微臭，味微苦涩，油质重，伪品西瓜子呈黑褐色破开壳后微香，味甘久嚼香甜。阿胶使用猪皮（新明胶）充驴皮。阿胶黑褐色，有光泽，半透明，断面光亮，新明胶表面棕褐色，不透明，断面不光滑。五味子破开有种子1-2粒，其伪品有15-40粒。 　　1.5非药用部位掺伪 远志有木心、人参加铁钉、山萸肉掺果核、莲子不去心、龙胆草带芦头、乳香、没药带树皮严重。麻黄根、茎混杂，柴胡根掺地上部分。 　　1.6炮制不符合要求 　　《江苏省中药炮制规范》规定王不留爆花率应达到80%以上[1]，实际未达到。另外炙麻黄粘手，制狗脊残留绒毛，炒苍耳子、炒蒺藜带刺，炒白术、炒槐花炒焦颜色加深，杜仲炒制不及，胶丝易拉断等情况屡有发生。 　　1.7中药饮片外观的变化 　　一般含脂肪油较多的种仁，如杏仁、桃仁、柏子仁出油；枸杞子吸潮发粘，色泽变暗；色泽鲜艳的红花、金银花、菊花、款冬花容易变色；含粘液质、糖质较多的天冬、麦冬、黄精表面容易出现油样物；另外像独活、当归之类的走油，时间长了颜色加深；薏苡仁易虫蛀，炒白术、党参、牛膝有霉点等。 　　2.防治措施 　　2.1规范进货渠道 　　要确保中药饮片的质量，医院必须从规范的药品批发企业采购药品，不得从非法药材市场采购药材。 　　2.2质量第一的原则 　　医院必须从选择已通过GMP、GSP认证的企业采购中药饮片。不能一味追寻价格低的中药饮片，要货比三家，择优采购。 　　2.3建立健全中药饮片的验收制度 　　实行质量负责人制，由质量验收小组定期检查质量验收员的工作。 　　2.4提高中药饮片验收员的专业素质 　　质量验收员应不断学习新知识，了解中药市场的动态，做好每一次的验收工作，严把验收关，发现不合格的饮片坚决作出退货处理，绝不让假冒伪劣中药饮片流入药库，保证患者用药的安全、有效。 　　3.讨论 　　中药饮片的质量，要从多方面重视，以地道药材为首选，严格按照法定的炮制规范进行炮制，数量本着既不脱销又不积压的原则。中药饮片与贮存条件如空气、温度、湿度、光线亦有很大的关系，这些自然因素能使中药产生复杂的物理变化和化学变化，因此中药饮片的养护工作也很重要。中药饮片的验收工作是???项涉及知识面很广的专业技术工作，不