山东省药品使用质量管理规范要点 演示文稿.pptVIP

 开展药品使用质量规范化管理工作的必要性 开展药品使用质量规范化管理工作方法、步骤和要求 规范化管理主要内容（要点） 确认工作程序 一、开展药品使用质量规范化管理工作的必要性 （一）是贯彻落实《山东省药品使用条例》的必要 《山东省药品使用条例》已于2006年11月通过，2007年3月实行。 第二十七条 省药品监督管理部门应当拟定《山东省药品使用质量管理 规范》，经省人民政府批准后实施。用药人应当遵守《山东省药品使用质量管理规范》。 第三十九条 用药人违反 《山东省药品使用质量管理规范》的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处一千元以上五千元以下的罚款。 实施规范化管理，真正使国家关于用药单位药品管理的各项法律法规落到实处,是各级药品监管部门的责任，也是用药人的义务。 （二）、是加强药品市场监管、保证广大病患者用药安全的必要 药品使用单位的药品是药品从研制到人体使用的末端环节，其质量直接关系到人民群众用药安全有效，是整个药品监督管理的极其重要的组成部分，目前是整个药品监管的薄弱环节 ◆ 药品监管覆盖率方面（医疗器械除外）： ☆全省共有药品生产企业390余家,占全省整个被监管单位的0.4%,依法实施GMP 管理； ☆共有各类药品经营企业（包括批发、连锁、零售药店共16000家，占全省整个被监管单位的