无外源因子清洁级仓鼠种群的建立.pdfVIP

144 华东地区第十届实验动物科学学术交流会 无外源因子清洁级仓鼠种群的建立 屈霞琴，王富生，王键，陈蕾，吕藜，秦洁，张建光 (中生集团上海生物制品研究所，上海200052) 【摘要】目的 建立了无外源病毒因子的清洁级仓鼠群以保证生物制品质量。方法 通过子代选 择法，结合剖宫取胎，对毒种和细胞进行外源因子的检测。结果本所清洁级仓鼠各项指标符合 实验动物国家标准，但在制备原代仓鼠’肾细胞过程中，外源病毒因子检测时有阳性。不符合《中 华人民共和国药典》2005版规定。结论在本所清洁级仓鼠群的基础上，进一步建立了无外源 病毒因子的清洁级仓鼠群。 【关键词】外源病毒因子；仓鼠肾原代细胞；子代选择法 《中华人民共和国药典》2005版三部规定：(1)用于制备活疫苗的动物细胞必须来自清洁级或清洁 级以上动物；(2)病毒类制品在毒种选育和生产过程中，经常使用动物或动物基质培养，因此有可能造成 外源因子(特别是外源病毒因子)的污染。为了保证制品质量，需要对毒种和细胞进行外源因子的检测。 仓鼠肾细胞主要用于乙型脑炎减毒活疫苗的生产。我所清洁级仓鼠种群于2004年建立，《清洁级仓鼠 每季度对