生物利用和生物等效.pptVIP

PK Summary table 药物制剂生物利用度和生物等效性概述 BA/BE 生物利用度 BA/BE 生物利用度 生物利用度 是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度 (AUC, 曲线下面积) 和速度 (Cmax, 达峰浓度)。生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度。 口服制剂的生物利用度受到病人身体状况和药物制剂等因素的影响。 病人身体状况的因素包括年龄、疾病、遗传特征、饮食及饮食时间和胃肠道生理状况。 口服制剂的因素包括: 制剂中活性成分的理化性质, 如活性成分化学形式不同（如某一化合物的盐、酸、等）; 物理性质如结晶结构和颗粒大小不同; 或剂型不同（如片剂和胶囊剂, 速释、 缓控释制剂）, 生产工艺、辅料。 BA/BE 生物利用度 BA/BE 药物制剂生物利用度的有关药代动力学参数 AUCs: 曲线下面积 ? 药物吸收程度 (AUC0-t AUC0-∞) Cmax: 达峰浓度 ?药物吸收速度 tmax: 达峰时间 kel: 消除速率常数 t? : 半衰期 BA/BE 药物浓度-时间曲线 BA/BE 绝对生物利用度和相对生物利用度 绝对生物利用度是以静脉制剂（通常认为静脉制剂生物利用度为100%）为参比制剂获得的药物活性成分吸收进