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干化学法与速率法检测无偿献血者ALT直线回归方程的建立
精品论文 参考文献
干化学法与速率法检测无偿献血者ALT直线回归方程的建立
高均翠(宜昌市红十字中心血站 湖北宜昌 443005)
【关键词】干化学法 速率法 无偿献血者 ALT 直线回归
随着我国街头无偿献血工作的广泛开展,无偿献血人数呈快速增长,因献血者初筛已增加了快速HBSAg的检查,由ALT不合格的血液报废已成为当前各大血站血液报废的最主要原因。为了减低血液的浪费,目前很多采供血机构使用了干式生化仪对无偿献血者进行ALT的初筛。然而,干式生化仪检测ALT存在一定的漏检[1,2],其检测尚无国家标准。因此,我们对干化学法与速率法检测ALT之间的关系进行了相关性探讨,并建立了直线回归方程,现报告如下:
1 材料与方法
1.1 对象
抽取本站2010年1月和2月ALT不同值的无偿献血者血液标本(肝素抗凝)50份(干式法全血检测ALT值<35U/L 11人,ALT值36-70U/L 22人,ALT值71-155U/L 17人),样本ALT值均数62.212,中位数52.35,最高值154.2,最低值10.9,极差143.3。
1.2 试剂与仪器
Reflotron plus干式生化分析仪及专用试纸条、专用32mu;l加样器(德国Roche公司);BS-400全自动生化分析仪(深圳迈瑞公司);ALT速率法试剂盒(北京中生、上海科华,均为双试剂,且经批批检检定合格,在有效期内使用)。
1.3检测方法
干式法检测(取静脉全血32mu;l直接置于测试条的标本区,30S内放入Reflotron plus干式生化分析仪进行检测,2min内读取结果。)速率法检测(用BS-400全自动生化分析仪用2种不同试剂进行检测),每份样品每种方法平行检测20次,取各自样品的ALT均值为该样本ALT值。
1.4统计学分析
采用SPSS17.0统计软件进行数据统计,以全自动生化仪速率法ALT值为解释变量X,干式生化分析仪干化学法ALT值为解释变量Y,进行一元线性回归分析。
2 结果
2.1 50份样本干式法(Y)与速率法(X)检测ALT值直线回归方程和相关性(见图1):回归方程及其有效性检验,Y= 1.0097X+2.6132,F=11824.07,P<0.05,表明所建立的回归方程有统计学意义;相关性检验,自由度为50-2=48,取alpha;值0.01,查表得r(0.01)=0.354,r=0.998>r(0.01)=0.354,P<0.01,表明2种方法相关性良好,有统计学意义。
图1速率法与干化学法回归方程和相关性结果
2.2根据上述方程,当X=40,则Y=43, Y值95%的置信区间为(37.98,48.02),99%的置信区间为(38.81,47.19)。
3 讨论
目前,干化学法在初筛献血者ALT中已应用比较广泛,但我国国家标准[3]仅对酮体粉法、速率法、赖氏法有判断标准,干化学法尚无统一的标准,但不管初筛ALT的标准有多高,复检速率法ALT不能大于40U/L,若干化学初筛ALT的值定的低,ALT漏检增多,造成不必要的采血,若干化学初筛ALT的值定的高,淘汰的献血者就会过多,也同样会造成血源的浪费。在本站仪器条件下,通过上述试验,所建立的回归方程有统计学意义,且被解释变量干式法Y与解释变量速率法X的线性关系有统计学意义,速率法40U/L相当于干化学法的43U/L,2种方法相关性显著。但尚存在一定的漏检,当Y<38.81时,出现漏检的概率几乎为0,当38.81le;Y<47.19 时,出现漏检的可能性仍然存在,但概率较小,当Yge;47.19时,出现漏检的概率增加。因此,笔者认为,本地区街头初筛ALT的标准定为le;40U/L为合格比较适宜。
由于本次抽取样本数量有限,均数距离参考值40U/L较远,对结果的预测存在一定的局限,各实验室应结合本地实际设置适合本地区的干化学检测ALT的参考值范围。
参 考 文 献
[1]王凯,刘玉振,方建华,等.干化学试纸条块速筛初筛献血者ALT漏检原因分析[J].中国误诊学杂志,2004,4(4):52-53.
[2]曾劲峰,李活,吴国光.献血者采血前ALT初筛检测可行性探讨[J].中国输血杂志,2004,17(4):269.
[3]献血者健康检查要求[M]. GB-18467-2001,2001.
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