ISO9000：2008基础知识以及标准培训PPT.ppt

产品标识是唯一的,状态标识是可变的 就校准而言,追溯性是指测量设备与国际、国家标准、基准等的联系 可追溯性：产品、校准、数据收集 证据 顾客财产清单或标识。 验证、保护和维护的证实信息。 丟失、损坏或不适用时的记录和向顾客的报告。 审核要点 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护?效果如何? 出现问題是否有记录?是否向顾客报告。 “产品防护规定” ”倉庫管理规定“ 证据 适当的包装、标识和防护。 储存环境、搬运设备。 必要的作业指导书。 有效的质量管理在于组织內职能有明确的分工、职责和权限清楚,予以规定,并使之相互協调和沟通。 职能的有效发揮作用,在于职、责、权、利、能的统一。 职责和权限的规定应传达到全体员工,使员工明确自己的职责,履行好职责并为组织多作貢獻。 职责和权限的规定应立足有利于全员参与。 证据 有关职责及权限,各职能接口及必要的沟通方法的规定。 审核要点 相应部门和岗位的职责和权限是否明确规定? 职能之间是否協调? 部门和员工是否明确并有效履行了职责? 以确保组织QMS的建立和保持、业绩的提高以及在组织內部促进顾客要求意识的形成。 管理者代表的任命及其职责和权限的规定。 审核要点 管理者代表采取什麼措施实现自己的职责和权限? 管理者代表的能力和员工对其评价? 规定定期沟通的频率、方式、组织者和参与者、记录要求等。 提倡日常的自由沟通,及时解决问題。 对沟通中发现的重大问題应及时采取措施加以改进 (8.5 )。 确保各级人员理解QMS运作情况并达到全员参与。 证据 组织能说明所采用的沟通方式并提供证明。 审核要点 组织內的沟通工具有哪些? 各类人员是否了解组织QMS运行状况 目的 由最高领导者引导下，在整個组织范围內对质量管理体体系的有效性和效率进行验证评价 管理评审应： 应成为交换新观念、进行幵放式討论的平台 应系统地运用质量管理原则进行评审 应促进组织质量管理体系的改进 应能为组织帶来增值 应定期及适时召开 管理评审结果应对体系(包括质量方针、目标)和产品符合要求的评价。 从输入确定业绩和找到差距;输出应确定改进措施。 管理评审应予记录,并按4.2.4进行控制,并进行跟踪验证。 标准未提出要求形成文件,但组织可参考以下步驟自定: 提出要求; 调查研究,确定议程和內容; 准备管理评审报告草案和相关资料; 经最高管理者审阅后发拟参评的有关人员,作好准备; 最高管理者主持开会评审,作好记录; 根据记录、修改评审草案经最高管理者批准,形成正式管理评审报告下发; 由主管部门跟踪验证,形成文件 (记录)洰报、归档。 管理者代表協助最高管理者,指导主管部门组织这项活动,而主管部门做具体的实施工作。 证据 评审记录及评审结果的实施记录。 审核要点 最高管理者对管理评审的认识和介入程度? 管理评审的输入、输出和实施结果如何?是否跟踪验证? 有评审的记录和实施记录? (如市场因素、顾客要求、环境、法律/法规的变化等)； 资源管理 资源需求的确定和提供 实施、保持质量管理体系所需 持续改进质量管理体系有效性所需 满足顾客要求、增强顾客满意所需 应考虑的事项 有效、高效地提供和利用资源 有形资源和无形资源 对未来资源需求的策划 人员能力的提高 实施要点 组织应及时根据6.2、6.3、6.4和7.8的要求确定和提供所需的资源。 为了实施和改进QMS的各过程; 为了满足顾客的要求,使顾客满意。 所确定的资源(人员、信息、设施、软件、硬件、工作环境、供方和财务等)可以是名册、台账、清单、配备规定等形式列出,并及时按规定提供所需资源。 证据 各种资源的憑证。 审核要点 最高管理者如何确定并提供所需资源?是否满足要求? 评价;可采用:筆試、面試、实際操作、业绩评定等; 意识:结合5.2,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.4,7,8.2.1,8.3,8.5等条款,使员工全员参与QMS的运作,作出自己貢獻。 各类人员/尤其是从事特殊工作的人员,应有教育、经曆、培训和资格的适当记录(4.2.4)。 特殊工作人员 有关法规规定对涉及人身设备安全必须持证上岗的人员,如司机、銲工、电工、天车工等; 有关法规规定须有一定專业知识和技能持证上岗的人员,如计量人员、某些试验人员; 组织自行规定的关鍵、特殊过程(见7.5.2)须持证上岗的工作人员。 证据 培训的实施和评价记录。 有关人员教育、经曆、培训和资格的记录。 有关人员能意识所从事活动的相关性和重要性。 能力需求的识別 对执行规定活动的人员的個人能力的评价 组织的过程、工具和设备的变化 对组织及其相关方有影响的法律法规要求和标准 预期的管理者和勞动力的后繼需求 与战略和运行计划以及目标有关的未来需求 培训计划和培训实施应考虑 培训目标(就能力和意识方面) 就不同层次的人员的