单抗药物市场深度投资分析报告2011.doc

报告类别：投资策略 6、消除投资上的不确定性需要跟踪以下几方面情况的变化：未来重磅新药的上市日期、新设备以及新公司的投产日期、海外订单状况以及07年益赛普的销售增长速度。 投资简述： 1、从国际市场来看： 抗体药物：疗效显著、销量大、供不应求，销售额增长迅猛 美国FDA至今获准上市的抗体类药物只有24个31%的市场。实现了从基础研究到产业化的跨越863生物工程主题专家陈志南十一五’期间，我们的首要任务是形成抗体及抗体药物产业，预计到2010年，中国抗体药物市场将达到50亿元人民币的销售额，这也是我们的基本目标。已形成北京、上海、西安抗体药物的中试及产业化基地。北京基地以北京百泰技术公司和北京天广实生物技术有限公司等为主形成上海基地以中信国健药业有限公司等为主形成；西安基地由第四军医大学和成都华神集团合作形成8年产业化的积累，新抗体药物益赛普已于今年2月份上市销售，后续陆续还有近6个产品准备上市,其生产规模国内公司无出其右者。我们预期随着益赛普销售开展和后续产品上市，兰生国健将奠定其在国内抗体药物中的霸主地位。 ⑤股东实力雄厚 结论： 兰生国健拥有国内最强的产业化能力、最的产品线、最好……………………………5 国际市场分析………………………6 一、介绍………………………6 1、研究单抗技术的重要性…6 2、抗体………………………6 3、单克隆抗体………………7 二、抗体药物的发展历程……9 1、抗体研究进展3个阶段…9 2、单抗体药的类型、 临床开发成功率及市场份额…11 三、单抗体药物的应用进展…14 1、治疗领域…………………14 2、美国食品药品管理局（FDA） 批准的抗体药物…17 四、单抗体药物的特点 及主要企业、产品介绍…18 1、单抗体药物的特点………18 2、龙头企业及 主要单抗药物介绍………19 国内市场………………………23 一、单抗药物在我国上市历程23 二、我国单抗体产业特征……24 三、中外单抗产业化比较……27 ………………………29 一、企业介绍…………………29 1、中信国健简介……………29 2、国盛药业简介……………31 3、张江生物和国健研究院…31 二、股权结构…………………32 三、产品分析…………………32 价值评估……………………………35 一、企业竞争力分析…………35 二、公司业绩预测……………44 三、估值方法选择……………44 四、企业价值评估……………45 结论…………………………………48 附：Genentech（基因泰克）介绍…49 研究逻辑 国际市场分析 一、介绍 1、研究单抗技术的重要性 二十一世纪有以六大技术为标志的高新科学技术群：电子信息、生物技术、新材料、新能源、海洋技术、航空航天技术。 生物技术是六大高新技术之一。我国把它列为六大高新技术之首。 随着上世纪70年代基因工程技术的问世，以分子生物学为手段、各分支学科理论为基础的现代生物学体系得以创立，生物制药成为生物科学体系中向人类自身应用发展最快和市场前景最大的分支。?自从1982年第一个基因工程产品——重组人胰岛素在美国上市以来,国外生物医药发展迅速,年均增长率超过30%,远高于整个医药行业年8%的增长率。FDA所批生物药的3/4。单克隆抗体技术在生命科学史上具有划时代的意义，并曾获诺贝尔医学奖。单抗类药物是生物制药领域发展最迅猛、销售额最高、产品种类最多的一类产品，是拉动生物制药产业快速增长的主要力量。有分析师预计，单克隆抗体药物在未来10来年内将会是生物医药领域发展的主旋律。 2、抗体　 （1）定义 抗体是引起体液免疫的核心物质，抗体可与抗原选择性地反应，是人体自身免疫的重要组成部分。 　抗体本质上是一种免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig），主要包括IgG 、IgM、 IgA、 IgE 、Ig D五种分子。抗体能够特异识别侵入机体的病毒等异物抗原，并与之结合。 （2）作用 ①阻断病毒进入细胞或中和毒素作用； ②发挥调理作用，促进单核吞噬细胞对异物抗原的吞噬、杀伤； ③激活补体的溶解靶细胞作用； ④参与抗体依赖细胞介导的杀伤异物作用。 （3）特点 抗体与病原分子之间存在唯一对应关系，即一种抗体只识别一种病原，因此被称为真正的靶向药物，具有低副作用、疗效确切的特点。 3、单克隆抗体 （1）定义 单克隆抗体（Monoclonal Antibody，McAb）即单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。 抗体主要由机体的B淋巴细胞合成，每个B淋巴细胞有合成一种抗体的遗传基因。当机体受抗原刺激时