PVC相容性.pptVIP

PVC 软袋 与药物的相容性 考虑相容性的依据 可能性： 吸附作用 (sorption) 药物被塑料表面吸附 (adsorption) 药物溶解于DEHP增塑剂， 被塑料材质吸收 (absorption) 药物析取出相当数量的DEHP (leaching) 什么是重要的？ 血液疗法中使用PVC软袋 自1950年代起就使用PVC软袋 采血及储存血液 使用PVC软袋储存全血析取出 DEHP增塑剂 浓度达到 25 ppm (25 g/mL) 有42天的有效期 数百万次的输血治疗证明了 其安全性 药物与PVC软袋不相容？ 不建议放在PVC (Viaflex)塑料输液袋中的药物有： 含脂肪乳的全肠外营养液 TPN * 脂肪乳剂 Intravenous Fat Emulsion * 他克莫司 Tacrolimus * (免疫抑制剂) 多西紫杉醇 Docetaxel * (抗肿瘤) 紫杉醇 Paclitaxel * (抗肿瘤) 替尼泊苷 Teniposide * (抗肿瘤) 咪康唑 Miconazole * (抗菌) 地西泮 Diazepam ** (抗焦虑)  因导致增塑剂DEHP析出而不相容  因药物被塑料袋吸附而不相容 24小时以后药物配方中的溶剂和表面活性剂 将增塑剂析取出来： 物质 浓度 Yes / No 普通酒精 达到 25% OK 乙烯乙二醇 达到 25% OK 聚乙烯乙二醇 达到 25% OK 聚山梨醇酯 80 达到 1% OK 聚山梨醇酯 80 超过 1% No 聚氧乙基代蓖麻油 (Cremophor EL) 任何浓度 No 环孢素，多西紫杉醇，咪糠唑，紫杉醇(紫素)，替尼泊苷 脂肪乳 Trissel and Pearson: Leaching of diethylhexyl phthalate from polyvinyl chloridecontainers by selected drugs and formulation components. Am J. Hosp Pharm 1993; 50(7):1405-1409 因导致增塑剂DEHP析出而不相容 多西紫杉醇 Taxotere(泰索帝®) 200mg，250 mL 5%葡萄糖或生理盐水溶液 浓度范围 0.3 - 0.74 mg/mL 0.74 mg/mL 含 2% 聚山梨醇酯 80, 0.78% 酒精 输注时间1小时，在配置后4小时内输完  4小时以后DEHP浓度不超过 12.6 g/mL Trissel and Pearson: Leaching of diethylhexyl phthalate from polyvinyl chloridecontainers by selected drugs and formulation components. Am J. Hosp Pharm 1993; 50(7):1405-1409 依据下列文献计算得到： Taxotere® (Aventis) package insert – Preparation instructions 增塑剂析出，稳定性， 和相容性 – 对短时间输注的影响 Dorr RT – Arizona Cancer CenterBristol-Myers Squibb Oncology 8/’96 1 小时和 3 小时的输注 1,2 Seidman AD, Tierstan A, Hudis C, et al. Phase II trial of paclitaxel by 3-hour infusion as initialand salvage chemotherapy for metastatic breast cancer J Clin Oncol 1995;13:2572-2581 Hainsworth JD, Racfsky EL, Greco FA Paclitaxel administered by a 1-hour infusion; a phase I-II trialcomparing two schedules Cancer J Sci Am 1995;1:281-287 紫杉醇Taxol® (紫素)使用PVC软袋输注 Dorr RT Plasticizer Extraction, Stability, and Compatibility – Implications for Short Infusions Bristol-Myers Squibb Oncology Aug 1996 “ … DEHP的析出量和时间 之间的关系表明使