雷公藤制剂治疗类风湿关节炎随机对照试验文献方法学质量评价.PDFVIP

维普资讯 · 740 · 生华Jxl痘堂苤壹一2o—o4 …12旦箍 鲞 2期C—h—inJ…Rheumatol,1)e“mf1)er2004．_,＼,o．l8．N,,A7 雷公藤制剂治疗类风湿关节炎 随机对照试验文献方法学质量评价 许卫华 谢红 摘【 要】 目的 调查并评价雷公藤制剂治疗类风湿关节炎(RA)随机对照试验的方法学运用情 况．为改进和提高临床试验水平及进行进一步的系统评价提供参考 方法 检索中国生物医学文献光盘 数据库(CBMdisc．1978--2000年)及中医药科技文献数据库(TCMIRS，1984--2000年)中收入的以雷公藤 制剂为主要干预措施治疗 RA的随机对照试验，采用广州中医药大学循证医学方法研究课题组制定的 《中医药治疗性文献系统性评价质量评价及信息采集表》对纳入文献进行方法学质量评价，同时运用日前 国际上较通用的Jadad量表对文献质量计分。结果 27篇随机对照文献被纳入评价。有26％的文献描述 了随机方法，仅有 1篇文献有随机分配方案隐匿的描述。6篇文献采用了盲法。89％的文献 Jadad计分低 于3分，属于低质量的研究。另外，虽然所有文献均有疾病的诊断标准，但只有37％的文献提供了相应的 纳入或(和)排除标准。2l％的研究未提供药物安全性方面的情况。结论 本次调查的雷公藤制剂治疗RA 随机对照试验在方法质量方面存在许多不足之处，因此仍有必要强测随机、对照、盲法等原则在随机对照 试验研究中的正确运用。 关【键词】关节炎，类风湿；随机对照试验；片法；评价研究；雷公藤属 Methodologicalqualityevaluationofrandomizedcontrolledtrialsinrheumatoidarthritistrelatedwith preparationsofTripterygimu wilfordii Xb Wei-hua, X1EHong． DesignMeasurementandEvaluozion CenterforClinc TrialsCenterofGunagzkouUnilersit)o／’TCM,G．angdong510405．China A【bstract】ObjectiveToassessthemethodologicalqualityofrandonfizedcontrolledtrials(RCTs)of rheumatoidarthritis (1{A) treatedwithpreparationsofTripterygium wilofrdiitoprovideascientificbasis r theimprovementofclinicaltrialsandsystematicrevie~ Methods CBMdisc (1978--2000) andTCM1RS (1984--2000)weresearchedforRCTsonrheumatoidarthritistreatedwithpreparationsofTripterygium Wilofrdii． Jadadscaleand theevaluatingscaledesignedbytheEBM methodologicalresearch groupof GuangzhouUniversityofTCM wereusedtoevaluatethemethodologicalqualityofthetrials． Results Ofthe 27randomizedtrialsincludedinthisstudy， sevendescribedthemethodsofrrandomizationandonlyOllehad randomizedconcealment．Blindnesswasusedinsixofthetrials．Twenty—ofu】ofthetrialswerefoundtobe oflow methodologicalqualitywithJadadscoresbelowthree． Althoughallofthetrialshadtheirdiagnostic standardsforsubjectselection，only37％describedtheinclusionand(or)exclusioncriteria．In