恩替卡韦与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效比较.docVIP

精品论文 参考文献 恩替卡韦与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效比较 范石冰 　　（山西省太原市西山煤电集团职工总医院传染科 山西太原 030053） 　　【摘要】目的 探讨恩替卡韦与阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法 回顾性分析125例慢性乙型肝炎患者，两组分别给予口服恩替卡韦和阿德福韦酯抗病毒治疗，疗程至少52周，在0、24、48周检测HBV-DNA、ALT、HBeAg及药物安全性观察。结果 ①治疗组的HBV--DNA水平平均下降值显著大于观察组（6.31log10cp/mlvs.3.97log10cp/ml,7.24log10cp/mlvs.5.07log10cp/ml,Plt;0.01）。②两组患者的ALT水平复常情况无统计学意义（Pgt;0.05）（91%vs.73%，Pgt;0.05）。③治疗组患者的HBeAg血清学转换情况在24周时与观察组比较差异无统计学意义（Pgt;0.05），（18%vs.7%,Pgt;0.05),但在48周时，显著多于观察组，（33%vs.12,Plt;0.05图2）。④安全性分析：观察组曾有一过性肌酐升高，治疗组未发生不良反应。结论 在治疗24周和48周时，治疗组患者的血清学转换率和HBV--DNA达不可检测水平的比例均显著高于观察组。 　　【关键词】恩替卡韦 阿德福韦酯 慢性乙型肝炎 HBVDNA HBeAg 　　【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）02-0180-02 　　乙型肝炎的治疗关键是抗病毒治疗。乙肝病毒（HBVDNA）持续复制而导致肝脏炎症坏死是疾病发生发展的关键因素，抗病毒治疗是阻断疾病进展、控制传染性、提高生活质量的重要手段。抑制血清HBVDNA水平至lt;104cp/ml,可以改善各种血清学和组织学指标，是治疗乙型肝炎的主要目标[1]。目前，慢性乙型肝炎治疗指南建议对慢性乙型肝炎患者采取强效、低耐药的药物进行长期抗病毒治疗，已有大量数据表明核苷（酸）类似物抗乙肝病毒的效果良好，并被推荐使用，但如何对初治患者及复治患者进行有效治疗，尽可能避免或减少因长期应用所致的耐药性已成为临床医师需要积极面对的问题。 　　1、资料和方法 　　1.1 病例选择 研究共纳入125例慢性乙型肝炎患者，其中男性患者68人，女性57人；年龄30--73岁，平均43岁；初治患者48例，复治患者77例，其中有42人为乙型肝炎肝硬化患者，诊断符合2000年修订的《病毒性肝炎防治方案》的标准[2]。 　　1.2 治疗方法 所有患者常规给予保肝及对症、支持治疗。治疗组（56例）口服恩替卡韦(润众,恩替卡韦分散片,0.5毫克times;7粒,江苏正大天晴药业)0.5mg，每日一次；观察组（69例）口服阿德福韦酯(代丁,阿德福韦酯片,10毫克times;14片,天津药物研究院药业有限责任公司 )10mg，每日一次。疗程至少52周。 　　1.3 观察指标 在0、24、48周检测乙肝病毒（HBV-DNA）、丙氨酸转氨酶（ALT）和乙肝e抗原（HBeAg）。 　　1.4 药物安全性观察：分别于12w及24w进行安全性评价。包括不良事件、严重不良事件和实验室检测值异常。 　　1.5 统计学方法：以SPSSA软件11.5进行方差分析，数据以均数plusmn;标准差（x-plusmn;S）表示。以Plt;0.05为具有统计学意义。 　　2、结果 　　2.1 治疗组和观察组患者的平均HBV-DNA基线分别为7.95log10 cp/ml和7.57log10 cp/ml(Pgt;0.05)。治疗24周和48周时，治疗组比观察组有更多患者达到HBV--DNA低于检测下限（55%vs.26%，84%vs.48%，Plt;0.05）。与基线HBV--DNA相比，治疗24周和48周时，治疗组患者的HBV--DNA水平平均下降值显著大于观察组（6.31 log10 cp/ml vs. 3.97 log10 cp/ml,7.24 log10 cp/ml vs. 5.07 log10 cp/ml,Plt;0.01）。 　　2.2 治疗48周时，两组患者的ALT水平复常情况比较差异无统计学意义（Pgt;0.05），（91%vs.73%，Pgt;0.05）。 　　2.3 在HBeAg阳性患者中，治疗组比观察组有更多患者在治疗24周和48周时出现HBeAg消失（23%vs.7%，44%vs.15%，Plt;0.05表1）。治疗组患者的HBeAg血清学转换情况在24周时与观察组比较差异无统计学意义（Pgt;0.05），（18% vs. 7%,Pgt;