恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎近期效果观察.docVIP

精品论文 参考文献 恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎近期效果观察 唐琳晓 （广西壮族自治区第二人民医院，广西桂林 541002） 【摘要】目的:观察国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎患者近期疗效及安全性。方法: 53例患者（其中HBeAg阳性患者22例）服用国产恩替卡韦分散片0.5mg， 1 次/日，观察24 周。分别在基线时、治疗12 周时和24 周时采集血样，检测患者血清HBVDNA、ALT、AST、HBeAg、抗-HBe，肌酸激酶。结果: 12 周及24 周 HBVDNA 较基线分别下降3.03 log(10) copies/mL、3.34 log(10) copies/mL， 12 周、24 周HBVDNA 检测不到率分别为81.1%（43/53）、92.5%（49/53）；22例HBeAg 阳性患者12 周、24 周HBeAg 血清转换率分别是9.1%（2/22）、18.2%（4/22）；12 周、24 周ALT 复常率分别是为58.5%（31/53）、79.2%（42/53）；12 周、24 周AST 复常率为54.2%（26/48）、75%（36/48），所有患者无严重不良反应发生。结论:国产恩替卡韦分散片抑制乙肝病毒近期效果显著，未见明显不良反应。 【关键词】慢性乙型肝炎；恩替卡韦 2006 年百时美施贵宝公司的恩替卡韦片（博路定）在我国上市， 开创了乙肝抗病毒治疗的新篇章，因该药物起效快，耐药率低，副作 用少，被欧美国家列为一线抗病毒药物。因该药物价格较贵，使用受 到一定的限制。我院于2011 年4 月引进国产恩替卡韦分散片（商品 名：润众，江苏正大天晴公司生产，国药准字，价格较 恩替卡韦片（博路定）便宜，近期疗效满意，现将其报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 2011 年4 月至2012 年2 月在我科门诊及病房核苷初治患者共有 53 人，患者年龄范围21~61岁（41plusmn;12 岁），男女比例：38:15，根 据2000 年病毒性肝炎防治方案 [1]，临床分型为慢性轻度30 例，慢 性中度8 例，慢性重度4 例，慢性重型4 例，肝硬化7 例；其中HBeAg 阳性患者22 例，HBeAg阴性31 例（其中10 例为HBsAg、HBcAb 阳 性，21 例HBsAg、HBeAb、HBcAb 阳性）。6 例并有高血压病，1 例 并有甲减，2 例有肾功能不全,8 例有慢性酒精性肝病。 1.2 方法 所有患者予抗病毒治疗知情告知，签字同意后给予恩替卡韦分散 片0.5mg/日，住院患者同时静脉使用10~45 天护肝等药物，出院后辅 以口服护肝药物20~30 天。门诊患者根据肝功能情况，部分患者使用 口服护肝药物20~30 天，肝功能好转后停用护肝药物。用药期间禁饮 酒。统计24 周的治疗效果。 1.3 疗效观察 于基线时、抗病毒12周时及24周时分别检测乙肝5项(SYM-BIO 时间分辨荧光分析仪检测)、HBVDNA（罗氏light cycler 1.2 实时荧光 定量基因扩增仪检测）、肝功能（ALT、AST、TBil、Alb）、心肌酶 (CK、CK-MB) （日立H7180全自动生化分析仪检测）。观察HBVDNA 转阴率、HBeAg转换率、生化学指标复常率。 1.4 统计学方法 数据采用PASW Statistics18.0 软件包统计，HBVDNA 数值以10 为底数的对数转换。计量资料以均数plusmn;标准差（ plusmn;S）表示，样本均 数的两两比较，采用配对t 检验，Plt;0.05 表示有显著差异。 2.结果 2.1病毒学应答：其中22例HBeAg阳性患者中，12周时HBVDNA 的转阴率为68.2%（15/22）, 24 周时HBVDNA 的转阴率为86.4% （19/22）；31 例HBeAg 性阴性患者中，12 周时HBVDNA 的转阴率 为90.9%（28/31），24 周时HBVDNA的转阴率为96.8%（30/31）。 所有患者12 周、24 周HBVDNA 的转阴率为81.1%（43/53）,92.5% （49/53）。HBVDNA数值变化见表1。 2.2 血清学应答：22 例HBeAg 阳性患者12 周、24 周时 HBeAg/HBeAb转换率分别是9.1%、18.2%（4/22）。 2.3 生化学应答：53 例患者服用恩替卡韦分散片12 周时A