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我国医药冷链物流发展的现存问题及其完善对策研究
精品论文 参考文献
我国医药冷链物流发展的现存问题及其完善对策研究
广东省医药进出口公司 广州 510080
摘要:伴随着生物医药的不断发展,医药冷链物流日渐成为大众关注的焦点。目前我国医药冷链发展相对滞后,为了进一步完善医药冷链物流,本文分析了目前国内医药冷链物流发展现存的问题,并提出相关完善策略,为我国医药冷链物流的发展及完善提供参考。
关键词:医药冷链物流;现存问题;完善对策
近年来,疫苗安全事件频发,引发了广大群众对疫苗安全性的担忧,医药冷藏药品的储运再次成为了大众关注的焦点。医药冷链物流,是指冷藏冷冻类、易腐类医药产品在生存、加工、储藏、运输、销售等过程,一直到消费者的各个环节中始终始于特定的温度范围,以保证医药品质量,同时降低储运损耗,控制时间,节约成本的一项复杂的系统工程[1]。疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用要求、血液制品等需要低温条件下储运的要求流通都属于医药冷链物流。目前,我国生物制药行业实现了快速增长。据国家统计局数据,生物、生化制品的制造高技术产业主营业务收入金额从 2009 年的 919.32 亿元增至2014 年的 2,801.34 亿元,年复合增长率达 24.96%,是同期 GDP 增速的两倍以上。(数据来源:中国产业信息网)。生物科技发展的突飞猛进,也对医药冷链物流的发展提出了更高的要求。但我国医药冷链物流的起步较晚,发展相对滞后,大大制约了医药产业的发展。为了能够更好地保证我国国民健康,加快发展我国医药冷链物流产业具有重要的现实意义。
一、国内医药冷链物流发展的现存问题
1、医药冷链物流的相关制度不完善,标准缺失,监管不到位。
目前,医药企业在物流运营过程中遵循的操作规范是《药品经营质量管理规范》标准(GSP),但是GSP监管力度的着眼点,更多地放在了静态的管理上,如仓储环境要求保持无菌,必须配有空调等,而未将重点加大对在途的、动态的药品监管力度致使在途监管的缺失。而针对医药冷链物流的实施,我国尚无国家或行业的专项标准,主要依靠的法规标准是2005年国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》和2007年国家食品药品监督管理局公布的《药品流通监督管理办法》。医药冷链物流标准制定的滞后,是整个行业落后的重要原因。此外,在医药冷链物流过程中,缺乏完善的监管体系,对于已经存在的有关冷链过程中药品质量的跟踪和保证问题有相关的标准,落实力度却不尽人意,大部分的标准并没有真正落实到实处。制度缺失,监管系统不完善,直接导致了医药物品冷藏储运的不规范,严重影响了药品的安全使用
2、医药冷链物流整体发展相对滞后,各方面资源整合利用度低。
(1)技术设备、基础设施落后。
目前国内医药冷链物流行业资源的特征是“小、散、闲”,很多资源没有得到充分的利用,造成严重的浪费。常采用小批量、多批次运输,难以形成一定的规模开展集运,医药冷链物流面临的最大问题是运输难、配送难。特别是在不发达的二线城市,物流市场落后,具备冷藏品运输条件的物流企业寥寥无几,很多医药企业被迫规定冷藏药品不得托运。我国的冷链设施不完善,冷链物流装备不足:铁路方面,冷藏车仅占总量的3% 左右;公路方面,我国的保温车辆约有2.5 万辆,而美国拥有20 多万辆[2]。专业基础设施的落后阻碍了医药冷链物流业发展。
(2)信息化程度不够高。
欧美等国医药冷链物流已非常完善,不仅实现了医药流通整个环节的自动控温和试试检测,同时还实现了与管控中心试试对接和GPS全球定位[3]。相比于国外的先进管理,我国目前的医药冷链运输缺乏冷藏专业技术,许多医药企业没有建立完善的冷链信息系统,无法开展运输过程中的温度监控。由此导致不能及时解决在运输过程中出现的问题,不能保证医药冷链运输药品的质量。
(3)专业人才缺失,技术研发薄弱。
医药冷链物流是一个复杂系统,涉及多个学科,如药学、物流管理、冷冻机械技术等,对复合型人才的要求较高。作为一门新兴产业,医药冷链物流的人才培训还远远跟不上产业发展的步伐,就目前而言,国内高校还没有开设“医药冷链物流”等相关专业,专业人才缺口很大。
此外,由于冷链运输多需要的成本相对较高,而消费者的的消费心理偏向于价格低便宜的产品,最终导致了医药冷链产业进入了不公平的竞争,一些规范企业成本过高,导致价格缺乏竞争力,在技术研发上也无法大量投入,医药冷链物流技术进步缓慢。
3、第三方物流发展滞后。
目前我国医药冷链大多处于无序状态,虽然大多数医药企业现已基本有了自己的冷藏库、冷藏车,相对之前的冷藏管理水平有大的提升,但第三方医药冷链物流水平落后,缺乏管理,导致大部分冷藏药品在运输途中变质,造成大量的社会资源损失。
二、加快发展医药冷链物流的对策及建议
1、完善医药产品冷链物流管理的
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