医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度..docVIP

医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度 一、各级组织机构管理职能 1、行政部质量管理职能…………………………………………/JG-01-001 2、质量管理部质量管理职能……………………………………/JG-01-002 3、业务部质量管理职能…………………………………………/JG-01-003 4、仓储部质量管理职能…………………………………………/JG-01-004 5、财务部质量管理职能…………………………………………/JG-01-005 二、各级人员岗位职责 1、企业负责人岗位职责…………………………………………/ZZ-01-001 2、质量管理部门负责人岗位职责………………………………/ZZ-01-002 3、业务部经理岗位职责…………………………………………/ZZ-01-003 4、财务部经理岗位职责…………………………………………/ZZ-01-004 5、行政部经理岗位职责…………………………………………/ZZ-01-005 6、质量验收员岗位职责…………………………………………/ZZ-01-006 7、养护员岗位职责………………………………………………/ZZ-01-007 8、质量管理员岗位职责…………………………………………/ZZ-01-008 9、仓库保管员岗位职责…………………………………………/ZZ-01-009 10、采购员岗位职能………………………………………………/ZZ-01-010 11、复核人员岗位职能……………………………………………/ZZ-01-011 12、销售人员岗位职能……………………………………………/ZZ-01-012 13、维修养护、售后人员职责……………………………………/ZZ-01-013 三、医疗器械质量管理制度目录 1、教育培训管理制度及考核制度…………………………………/ZD-01-001 2、医疗器械首营企业和首营品种审核制度………………………/ZD-01-002 3、产品标准管理制度………………………………………………/ZD-01-003 4、医疗器械采购管理制度…………………………………………/ZD-01-004 5、医疗器械质量验收制度……………………………………………/ZD-01-005 6、医疗器械在库保管、养护管理制度………………………………/ZD-01-006 7、医疗器械出库、复核管理制度……………………………………/ZD-01-007 8、医疗器械销售管理制度 …………………………………………/ZD-01-008 9、有关记录和凭证管理制度…………………………………………/ZD-01-009 10、效期医疗器械管理制度……………………………………………/ZD-01-010 11、不合格医疗器械管理制度…………………………………………/ZD-01-011 12、医疗器械退回产品管理制度………………………………………/ZD-01-012 13、医疗器械质量跟踪管理制度………………………………………/ZD-01-013 14、医疗器械不良事件报告制度………………………………………/ZD-01-014 15、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度…………………………/ZD-01-015 16、质量事故报告管理制度……………………………………………/ZD-01-016 17、医疗器械质量查询、投诉管理制度………………………………/ZD-01-017 18、售后服务管理制度…………………………………………………/ZD-01-018 19、文件、资料、记录管理制度………………………………………/ZD-01-019 20、质量信息收集管理制度……………………………………………/ZD-01-020 21、计量器具管理制度…………………………………………………/ZD-01-021 22、用户访问联系管理制度……………………………………………/ZD-01-022 23、安装、维修管理制度………………………………………………/ZD-01-023 24、计算机设备和软件管理制度………………………………………/ZD-01-024 25、卫生和人员健康状况管理制度……………………………………/ZD-01-025质量管理文件 文件名称： 行政部质量管理职能 编号 /JG-01-001 版本号 01 起草人 起草日期 审 核 人 审核日期 批准人 批准日期 执行日期 变更记录： 变更原因： 负责公司证照的申请、换发、管理工作； 负责质量体系文件在公司的管理和控制； 负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作； 负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作； 负责安全消防设施的管理。 质量管理文件 文件名称： 质量管理部质量管理职能 编号 /JG-01-002 版本号