新版质量管理体系认证规则2016年10月1日生效.PDF

新版 《质量管理体系认证规则》2016年10月1 日生效 根据质量管理体系认证活动及相应的行政监督检查工作实 践，结合2015年换版的质量管理体系国际标准 （ISO9001） 的新变化，国家认监委对2014年发布的 《质量管理体系认 证规则》 （国家认监委2014年第5号公告，以下简称旧版 认证规则）进行了修订，现将修订后的 《质量管理体系认证 规则》 （以下简称新版认证规则）予以公布。新版认证规则 于2016年10月1 日起正式实施，替代旧版认证规则 质量管理体系认证规则 目 录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A 质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO9001 《质量 管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活 动。 1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术 标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认 证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动 的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基 本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证 的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC17021-1《合格评定 管理体系审核认证机构 要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训 （包括 相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开， 符合认证公正性要求。 2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认 可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC17021-1《合格评定 管理体系审核认证机构 要求》。 2.5不得将申请认证的组织 （以下简称申请组织）是否 获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求 3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注 册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证 审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承 担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本规则的完整内容。 （3）认证证书样式。 （4）对认证过程的申投诉规定。 4.1.2认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料： （1）认证申请书，申请书应包括申请认证的生产、经 营或服务活动范围及活动情况的说明。 （2）法律地位的证明文件的复印件。若质量管理体系 覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印 件 （适用时）。 （3）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的 行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 （4）质量管理体系成文信息 (适用时)。 4.1.3认证机构应对申请组织提交的申请资料进行评审， 根据申请认证的活动范围及场所、员工人数、完成审核所需 时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理 认证申请。 对被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息 公示系统中被列入“严重违法企业名单”的申请组织，认证机 构不应受理其认证申请。 4.1.4对符合4.1.2、4.1.3要求的，认证机构可决定受理 认证申请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织 补充和完善，或者不受理认证申请。 4.1.5签订认证合同 在实施认证审核前，认证机构应与申请组织订立具有法 律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容：