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摘 要
目的：
选择合适的乳化剂、助乳化剂、油相、稳定剂，。制备盐酸西替利嗪微乳外用制
剂，用于局部皮肤过敏症状的治疗。对制备的盐酸西替利嗪微乳进行质量评价，并
对盐酸西替利嗪微乳的皮肤吸收情况进行考察。
方法：
1．盐酸西替利嗪微乳的制备及质量评价：首先用正交实验和三元相图法对空白
微乳的基本处方进行筛选并确定了最优空白处方的组成，按最优处方制备盐酸西替
利嗪微乳。然后对盐酸西替利嗪微乳的性状、pH值、粒径及稳定性等进行考察。
2．建立用HPLC测定盐酸西替利嗪微乳含量的方法，考察该方法的重现性、精密
度及加样回收率，并用该方法测定所制各的盐酸西替利嗪微乳的药品含量。
3．盐酸西替利嗪微乳的局部皮肤吸收情况评价：以大建立用HPLC’狈I]定盐酸西替
利嗪微乳局部皮肤含量测定的方法，鼠为试验动物，局部涂抹制备的盐酸西替利嗪
微乳，考察盐酸西替利嗪微乳的局部皮肤吸收情况。
结果：
1．以微乳的包水量和粒径为考察对象，确定了盐酸西替利嗪微乳的最佳处方为：
卵磷脂：正丁醇：油酸：水=13：12：1：16。按最优处方制备的盐酸西替利嗪微乳为黄
稳定性、长期稳定性和热稳定性较好。
2．以盐酸西替利嗪标准溶液浓度(pg／m1)为横坐标，峰面积比为纵坐标作图，得
法的重现性试验测得盐酸西替利嗪峰面积的RSD为0．42％，日内RSD和日间RSD
均小于2％，加样回收率RSD为0．78％。测得盐酸西替利嗪微乳样品含量为标示量的
95％--．105％。
3．以大鼠为实验对象，建立以ttPLC测定盐酸西替利嗪微乳局部皮肤含量的方法，
为2．6％～3．4％，稳定性实验的RSD为2．3％～9．7％。盐酸西替利嗪微乳在皮肤中的吸
收速度较普通的西替利嗪外用制剂快，吸收量大且有显著差异。
结论：
按最优化处方制备的盐酸西替利嗪微乳，物理和化学稳定性均较高，其透皮吸
收良好。
关飘盐酸醐慌微乳；一；三元棚l掣煅掣料
硕士研究生刘雪丽(药物化学)
指导教师孙勇教授
Abstract
objective：
Inthe ofcetirizine isusedin
microemulsion，which
preparation hydrochloride
ratioof
localizedskin mixture
treatment,the surfactant,
sensitivity optimum
andstabilizersistobedetermined on
c0一surfactant,oilphase along、)I，inlinvestigation
various andtransdermalandSOon．
propertiesincludingstability absorption
Methods： 。
and evaluationofcetirizine microcrnulsion．
1．Preparationquality hydrochloridc
The ofblank wasdetermined
optimumcompositionprescriptions throughorthogonal
and of
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