1第一章 生物药物概述.ppt

生物制药工艺学;目录;第一章 概述;第一章 概述;第一章 概述;第一章 概述;二 生物制药的发展历程;二 生物制药的发展历程;二 生物制药的发展历程;三 生物药物的性质和分类; 氨基酸类药物有个别氨基酸制剂和复方氨基酸制剂两类。 个别氨基酸，如 胱氨酸 抗过敏、肝炎、白细胞减少症； 蛋氨酸 防治肝炎、肝坏死、脂肪肝； 复方氨基酸 a水解蛋白注射液 b复方氨基酸注射液 c要素膳（营养液） 氨基酸衍生物 N－乙酰半胱氨酸 全新粘液溶解剂 L－多巴 帕金森病 S－甲基半胱氨酸 降血脂 S－氨基甲酰半胱氨酸 抗癌;2）多肽和蛋白质类药物 活性多肽是由多种氨基酸按一定顺序连接起来的多肽链化合物，分子量一般较小，多数无特定空间构象。多肽在生物体内浓度很低，但活性很强，在调节生理功能时起着非常重要的作用。 临床上肽类药物有20中以上，催产素（9肽），加压素（9肽），ACTH（39肽）、胰高血糖素（29肽），降钙素（32肽），胸腺五肽等 下丘脑激素 消化道激素 舒缓激肽 松果肽;蛋白质类药物有单纯蛋白与结合蛋白 单纯蛋白类药物 人白蛋白、丙种球蛋白、血纤维蛋白、胰岛素、催乳素、明胶等。 糖蛋白类药物 干扰素、催黄体激素、胃膜素等。 特异免疫球蛋白制剂的发展十分引人注目，如丙种球蛋白A、丙种球蛋白M、抗淋巴细胞球蛋白、人抗RHO球蛋白等。 植物凝集素属于糖蛋白类，是一类非特异免疫刺激剂。如天花粉蛋白等。 ;3)酶与辅酶类药物 酶制剂也广泛用于疾病的诊断和治疗。在制药工业、轻工食品和农业方面大量使用酶制剂。酶类药物有： a助消化酶类 胃蛋白酶、胰酶、凝乳酶等 b消炎酶类 溶菌酶、胰蛋白酶、菠萝蛋白酶，用于消炎、消肿、清疮、排脓等。 c心血管疾病治疗酶 弹性蛋白酶能降低血脂，用于防治动脉粥样硬化。尿激酶、链激酶、纤溶酶及蛇毒溶栓酶。 d抗肿瘤酶类 L－门冬酰胺酶用于治疗淋巴肉瘤和白血病。 e其它酶类 超氧化物歧化酶（SOD）用于治疗类风湿性关节炎。 f辅酶类药物 NAD、NADP、FMN、辅酶Q10增强疗效。 ;4)核酸及其降解物和衍生物 a核酸类 从猪、牛肝提取得RNA制品对治疗慢性肝炎，肝硬化和改善肝癌症状有一定疗效。 免疫RNA（iRNA），可用于肿瘤免疫治疗。 b多聚核苷酸 多聚胞苷酸、多聚次黄苷酸、双链聚肌胞（poly I：C），等 干扰素诱导剂，具有刺激吞噬作用，调节免疫功能的作用，用于抗病毒、抗肿瘤。 c核苷、核苷酸及衍生物 混合核苷酸、混合脱氧核苷酸、ATP、CTP、cATP。 5-氟尿嘧啶，2-脱氧核苷、阿糖胞苷等;5)多糖类药物 多糖类药物的药物的来源有动物、植物、微生物、和海洋生物，它们在抗凝、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老方面有较强的药理作用。 肝素有很强的抗凝作用 硫酸软骨素A 降血脂、防治冠心病方面有一定疗效。 透明质酸具有健肤、抗皱、美容作用。 壳聚糖有降血脂作用 某些真菌多糖具有显著的抗肿瘤作用，如香菇多糖、蘑菇多糖、灵芝多糖、灰树花多糖等。 6)脂类药物 a磷脂类 脑磷脂、卵磷脂多用于肝病、冠心病、和神经衰。;b多价不饱和脂肪酸和前列腺素 亚麻酸、亚油酸、花生四烯酸（AA）、二十碳五烯酸（EPA） 、二十二碳六烯酸（DHA）。ω-3 ω-6 前列腺素是一大类含五元环的不饱和脂肪酸，重要的天然前列腺素有PGE1 、 PGE2 、 PGF2α 、 PGI2 c 胆酸类 去氧胆酸、猪去氧胆酸，鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸 d固醇类 主要有胆固醇、麦角固醇和β－谷甾醇。 e卟啉类 血红素、胆红素、血卟啉。（红桃K）;7)细胞生长因子与组织制剂 细胞生长因子是在体内对动物细胞的生长有调节作用，并在靶细胞上具有特异性受体的一类物质。它们不是细胞生长的营养成分。 神经生长因子（NGF）、表皮生长因子（EGF）、成纤维细胞生长因子（PGF）、血小板生长因子（PDGF）、红细胞生成