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酒剂和酊剂
酒剂: 中药用蒸馏酒提制成的澄清液体制剂。 酊剂: 用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。 酊剂 酒剂: 密封,置阴凉处贮藏。允许有少量轻摇易散的沉淀存在。 酊剂: 遮光、密封、阴凉处贮藏。久置产生沉淀是,在乙醇和有效成分符合规定的标准时,可除去沉淀再使用。 酊剂与酒剂的比较 酊 剂 溶剂为不同浓度乙醇 有浓度规定 浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法 不加矫味剂 液体制剂 制备方法 酒剂 制备方法 酊剂 质量要求 酒剂: 质量要求 酊剂: 质量检查 酒剂: 质量检查 酊剂: 吕 俊 贵阳中医学院10级中药班 第六节 酒剂与酊剂 概念 常见酒剂 贮藏方法 酒 剂 溶剂为蒸馏酒 无一定浓度 浸渍法、渗漉法 糖/蜂蜜 液体制剂 酒剂的 制法 热法 (热浸法和回流热浸法) 冷浸法 渗漉法 冷浸法:常温条件下进行浸渍,30天以上 温浸法:药材在40℃·60℃的条件下浸渍 酊剂的 制法 溶解法 稀释法 浸渍法 渗漉法 浸渍3-5日 渗漉 溶解 药材 溶 药材 溶 药材 溶剂 上清液 澄清液体,允许有少量轻摇易散的沉淀存在。 所用白酒应符合卫生部关于蒸馏酒质量标准的规定 内服药酒以谷类酒为原料 含醇量应符合《中国药典》的规定 澄清液体 用水稀释、久置,产生沉淀,在乙醇、有效成分含量符合规定时,可滤去沉淀再使用。 毒剧药:每100ml 酊剂相当于10g原药物10g 其 它: 每100ml 酊剂相当于原药物20g 1、外观:应澄清,贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。 2、乙醇量 3、总固体 4、甲醇量检查 5、装量 6、微生物限度 1、乙醇量检查 2、甲醇量检查 3、装量差异 4、甲醇量检查 5、微生物限度
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