应用领域 Applications.docVIP

应用领域 Applications 附图  脂质体是一种定向药物载体，属于靶向给药系统的一种新剂型。 它可以将药物粉末或溶液包埋在直径为纳米级的微粒中，这种微粒是多层的化学结构，和人体的细胞膜相接近，具有类细胞结构，可载着药物定向进入所需部位从而提高药物的治疗指数，减少治疗剂量，降低药物毒性。 脂质体剂型的稳定性往往在脂质体粒径越小的时候越能达到。纳米粒制备的关键是控制粒子的大小，以及获得较窄并且均匀的粒度分布。 AVESTIN 解决方案：高压均质（显著降低粒子尺寸）＋挤出过滤（获得粒度分布更均匀的产品） AVESTIN均质机是唯一可提供均质挤出一体化的机型。 案例2 细胞破壁 需求描述： 1．温度控制：传统细胞破碎方法都会产生高温，过高的温度会完全破坏细胞内组织及提取物，因此，均质过程常常需要严格的温度控制。 2．均质压力：较难破碎的细胞，如酵母细胞，需要非常高的压力(200MPa)才能达到理想的破碎效果。因此，均质压力在细胞破碎应用中是对均质机的首要性能要求。 3. 破碎效率：为达到最好的提取效果，能够用最小的破碎次数达到高的破碎率是关键。因为破碎次数多会增加细胞提取物被破坏的可能性。 AVESTIN 解决方案： 超高压均质 ＋ 快速均质 ＋ 灵活高效的温控手段 AVESTIN特殊设计的均质阀可使细胞在均质阀内仅1/10秒，就可完成细胞破碎。均质后，可以立即实现控温 (无论是冰浴或是油浴)，均可自由调节温度，对细胞组织没有危害。同时，高达204MPa的均质压力保证了只需极少的破碎次数即可达到99%的破碎率（酵母细胞@193Mpa一次即可达到99%破碎率）。购买者在高效率上节约了成本（不会浪费原料细胞），在高速大批量生产上再次节约成本（赢取投产时间）。更能加速生物科技产品的研发，提早获利。   细胞破碎 脂质体制备 精细分散 微乳化 高均质压力 高破碎率 均质时间短 清洗、灭菌及卫生性能 AVESTIN (204MPa) AVESTIN (~100%) 大肠杆菌99.6%@138MPa一次; 酵母99.9%@193MPa一次 AVESTIN (0.1秒均质＋1次处理即可) AVESTIN (拆装简易, 无O圈, SIP) 均质压力是破碎坚硬细胞的首要性能指标 意味着较少的均质次数即达到破碎要求的效率指标 不对细胞提取物产生不良影响的性能指标 破碎样品的多样性、卫生性及保养维护便利的质量指标 均质、挤出、过滤一体化 保证单层脂质体制备的细粒度及匀质分布的功能指标 AVESTIN (唯一均质、过滤挤出一体化设备) 处理量范围 从实验室、中试到生产量级过程中产品线的完整性指标 AVESTIN (从0.2ml 到1000L/hr) 操作简易 AVESTIN (便携式＋桌面型、易拆卸维护) 设备使用的灵活性、维护的方便性是脂质体制备优选条件 微粒颗粒细度 对于精细分散应用而言，这是首要参考指标 AVESTIN (纳米级) 微粒分布均匀度 达到目标细度的颗粒,其正态分布越窄则分散效果越好 AVESTIN (表现卓越，参考附图) 应用领域的多样性 AVESTIN (药物分散、草药提取、工业涂料) 提高投资回报率的效益指标 微粒颗粒细度 对于微乳化应用而言，这是首要参考指标 AVESTIN (77纳米＠111MPa, 一次) 微粒分布均匀度 达到目标细度的颗粒，其正态分布越窄则乳化效果越好 AVESTIN (表现卓越，参考附图) 多层包埋乳化性能 处理混合物的多层包埋乳化是研究领域均质应用的重要指标 AVESTIN (广泛应用于多相乳化) 未破碎的酵母菌样本 C160于193MPa 压力下处理一遍后的酵母菌破碎状态。? 唯一将均质、挤出相结合的设备效果。 均匀的片状脂质体样品 原始粒径5～10微米，且分布宽。在124Mpa压力下，粒径减少至52nm，且分布明显变窄 均质一次后，粒径降至1微米以下 原始颗粒范围10～100微米 初始的脂质体药物“A” 粒子尺寸约5－10微米，且分布较宽 124MPa均质后的脂质体药物“A” 粒子尺寸减至52纳米，且分布变窄 图示：在不同的压力下，经过Avestin EF-C160 均质一次后，每毫升未破壁的酵母细胞数。越高的均质压力导致越高破碎率（越少的原细胞数）。 图示：使用Avestin EF -C160在不同均质压力下对酵母细胞的破壁效率。从图可见，在30,000psi/207Mpa下，C160仅用一次破碎就可达到将近100％破壁率（99.7％）。