林芝地区药检所现状及发展措施的探讨.docVIP

精品论文 参考文献 林芝地区药检所现状及发展措施的探讨 李金凤 　　（林芝地区食品药品检验所 860000） 　　【中图分类号】R195 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）24-0352-02 　　近年来，随着经济的蓬勃发展，林芝地区药检所在食品、药品、医疗器械、化妆品、药品包装材料及药用辅料的法定检验等方面发挥了重要作用；承担着国家和自治区抽查计划中分工的抽样及检验任务，并为药品、食品、化妆品、医疗器械、药品包装材料及药用辅料质量情况公告提供所需的技术数据和质量分析报告等。然而随着国家对药检所在组织管理、质量体系、人员、仪器设备等方面提出了更高的要求，同时，亦由于林芝地区的地域特殊性，林芝地区药检所受条件限制，尚无法满足开展日常工作的需要。笔者将结合对林芝地区药检所现状的分析，就林芝地区药检所的建设??改革和发展提出一些对策和建议，供有关方面参考。 　　1.林芝地区药检所基本情况 　　林芝地区药检成立于2006年，但林芝地区药检所作为地级食品药品检验尚处在起步阶段，存在一系列问题，未能充分发挥快速、就近检验的作用，无法为执法部门提供强有力的技术支持，这些问题主要表现在以下几个方面。 　　1.1 未能开展日常检验工作 　　林芝地区药检所目前最大的问题是实验室未通过实验室计量认证，出具不了具有法律效应的报告书，加之自成立以来基本没有开展具体的检验业务工作，实验室形同虚设；目前，林芝地区食品药品检验还需依赖几百公里以外的上级检验所进行检验，监督抽样也同样需要送至上一级检验所进行检验，而送样条件较为简陋，且路途过于遥远，加之高原地区极端的气候条件，尤其在夏季，无法保证抽样产品的质量完全不发生改变。林芝药检所未能快速便捷地对本地区食品药品进行检验分析，从根本上讲无法发挥地级药检所的日常监督检验。无法统筹兼顾的发挥快速、就近检验的积极作用、为执法部门提供强有力的技术支撑等重要作用。 　　1.2 实验室建设 　　目前林芝地区药检所的职能已从过去单一的药品检验扩展到了食品、保健品、化妆品、医疗器械以及药包材等各个领域，实验室初建时仅针对药品检验进行设计，已远不能适应当下同时开展食品、药品、化妆品检验的实际需求，实验室面积过于狭小，功能区分不明确，实验室布局不合理设计不科学是当前实验室最突出的问题。 　　1.3 人员编制 　　为很好地完成法定检验任务，离不开一支具有一定数量规模的、具有高度专业技术素养和相对稳定的检验队伍，队伍问题目前已成为我所发展的主要问题之一。目前我所在编在岗人员只有9人，检验人员仅有5人，一旦开展业务，需要承担全地区的食品药品检验任务，仅靠这几个人是根本无法完成大量的检验任务；且虽然检验人员的学历都是本科以上，但无药学专业出身，并且由于长期未开展检验工作，导致业务生疏，专业技术能力普遍偏低；随着国家对食品药品监督力度的加强，给我所也配备了各种大型先进的仪器设备，却因为技术力量达不到，无人可对其进行熟练操作，这些仪器常年搁置，无形中导致国有资产的浪费。 　　2.林芝地区药检所发展建设的建议对策 　　2.1 林芝地区药检所当务之急是及时申请并通过实验室计量认证，以保证可以顺利开展日常检定业务。为此须成立专门的实验室计量认证小组，策划组织编写实验室质量管理体系文件，并结合我所的具体情况，按照实验室计量认证的要求，建立完善而系统的质量管理体系，从实验室的仪器设备、人员技术水平、内部质量控制等几个方面出发，编制质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等体系文件，并及时组织工作人员学习质量手册的内容，要求各岗位的人员熟悉并掌握质量体系文件中与自己相关的文件内容，为了使工作人员能够更深刻地理解质量管理体系文件，分次邀请相关专家来我所进行实地讲解培训，提高学习效果。 　　2.2 在多方的共同努力下，我所争取到了新建实验室的资金，拟在林芝地区新建食品药品检验大楼，共计面积约为2500平方米，总投资1250万元，使检验面积扩大了近十倍，参考内地先进实验室的设计理念，结合林芝地区的实际情况，聘请优秀的设计单位对实验室进行设计，使实验室在功能上更全面，设计更科学，布局更合理，从根本上解决了实验场所紧张，实验室硬件设施落后的局面。 　　在新所未建成之前，应利用现有的实验场所，积极开展检验实验的实践技能培训和试运行工作，让检验人员迅速并掌握熟悉检验工作，从最基本的实验着手，把能开展的项目扎扎实实做好，按照质量手册所要求的一步一步做到位，严格认真地执行程序文件和作业指导书的要求并认真做好各种记录，做到实验的每一步均可溯源，保证实验数据的科学性、准确性，为实验室开展计量认证夯实基础。在满足日常的检验工作情况下不盲目扩项，通过实验室计量认证后，正