大师论坛讲稿：合理应用抗生素PPT.ppt

2007-12-17 ADR中心与药审中心讨论头孢曲松安全性问题 背景： 1982年罗氏厂开发，1984年上市， 1989年我国以“菌必治”进口， 1994年上海罗氏公司成立，根据药品命名法改为“罗氏芬”， 1996年专利权到期，1996年后，我国仿制品大量上市，至今国内有111家生产，进口的还有韩国、中国台湾。 2007-12-17 ADR中心与药审中心讨论头孢曲松安全性问题 1998-2007年6月：ADR中心收到“曲松”不良反应26000例， 严重非死亡1093例，死亡83例， 年龄：1-9岁170例，40-49岁198例 有过敏史71例、家族史487例 其他未问或不详 8例在皮试中发生，山东、河南、江苏占前3位。 1093例 中：不合理用药为100%，主要为上感、围手术期、手术中或术后，及混合用药，（混合用药41例，主要有地米、中药、含钙注射液）。 死亡83例：在二级以上医院37例，卫生院37例，皮试2例，以及转运途中涉及厂家32家，其中罗氏芬6例。 2007-12-17 ADR中心与药审中心专家讨论意见 1、ADR报告属药物过敏反应，应提倡合理用药和注意个体过敏反应。 2、过敏反应主要与个体反应、药物质量、以及不合理配伍禁忌有关。 3、要加强对药品质量的控制，不符合国际标准应坚决关、停、撤市。 4、保护品牌：这是在儿科和成人抗感染治疗中常用药，药品依从性好，不良反应总体少，耐药产生慢，受到医生欢迎。 5、不赞成对头孢曲松钠的过敏反应单发一个通报，以免以噎废食。 6、任何不良反应要考虑使用量及发生率的关系。 3位含三嗪环的侧链使其获得较高的蛋白结合率，从而使其半衰期长达8小时 7位的氨噻肟基侧链使其对?－内酰胺类的稳定性高于早期的头孢菌素 头孢曲松的化学结构 三嗪环侧链 氨噻肟基侧链 方案的修正（经验治疗） 需注意本地区、本医院的耐药情况 举例1: 肠杆菌对头孢噻肟的耐药率： 北京、上海：10%~25% 云南：5% 举例2:金葡菌对庆大霉素的耐药率： 北京：10%~23% 湖北：1%~6% 氨基糖甙类一般不作为胆道感染首选药物 胆汁/血清浓度比较低 黄疸病人易发生肾功能损害， （三代头孢菌素、广谱青霉素几乎无肾毒性） 方案评估 在经验用药的同时，应积极收集标本（鼻胆管引流液、术中胆汁）作细菌培养和药敏试验 得到培养结果后，要重新评估用药方案 要同时进行临床评估和药敏报告评估 如果药敏报告与临床结果不一致，应以临床及病人的具体情况进行评估 用药72小时后进行临床评估，不宜过早及频繁换药 临床疗效不好的原因和对策 药物未能覆盖病原菌 抗菌力度不够 药物在胆汁中浓度过低 病原菌特别耐药 合并真菌感染 有手术指征 1、病原学诊断 2、适当扩大抗菌谱 1、联合用药 2、增加B-内酰胺类用药次数， 缩短用药间隔时间 调整品种 调整方案 抗真菌经验治疗 紧急手术或经内镜减压引流 问题五: 应用抗生素预防胆道手术后感染（SSI） 正确指征 （必要性？） 正确药物 （选用何种抗生素？） 正确用药 （用药时机、剂量、方法和疗程） 预防用药易犯的错误 正确指征、正确药物、正确剂量 正确给药、 正确疗程、正确撤药 手术后感染： SSI + 术后可能发生的全身感染 ★抗生素对SSI的预防作用不容置疑 德国28所医院的前瞻性研究*：4477例胆道手术 未用抗生素预防：感染率 5.0%（113/2217） 用抗生素预防者：感染率 1.0%（23/2260） 常规胆囊切除（OC）：1349例， 腹腔镜胆囊切除（LC）3128例， *Lippert, et al.Chemotherapy, 1998, 44:355 问题五:应用抗生素预防胆道手术后感染 （1）指征 未用抗生素预防：感染率 6.8% 用抗生素预防者：感染率 1.7% 未用抗生素预防：感染率 2.8%用抗生素预防： 感染率 0.47% Alliance for the prudent use of antibiotics 根据《抗菌药物临床应用指导原则》 合理应用抗菌药物