3种测定05％盐酸麻黄碱滴鼻液含量方法比较分析研究.pdfVIP

3 种测定0.5%盐酸麻黄碱滴鼻液含量方法比较分析 林晶 陈渝军 宋新文 武汉市儿童医院药学部 武汉430016 摘要: 目的建立0.5%盐酸麻黄碱滴鼻液的含量测定方法 方法 比较旋光度法 酸碱滴定法 紫外分光光度法测定0.5 盐酸麻黄碱滴鼻液的方法 并选择一种 最佳的含量测定方法 结果 旋光度法在2.5 20 mg/ml 之间线性关系良好 r 0.9998 平均回收率为100.1 RSD 0.089 结论 旋光度法简便快速 结果可靠 可用于测定0.5 盐酸麻黄碱滴鼻液的含量 关键词 旋光度法 盐酸麻黄碱滴鼻液 含量测定 Use three methods determination of ephedrine hydrochloride in 0.5% ephedrine hydrochliride nasal drops LinJing, ChenYuJun (Department of Pharmacy,WuHan Chlidren’s Hospital WuHan,430016) ABSTRACT: OBJECTIVE To develop a method for determination ephedrine hydrochloride in nasal drops. METHOD selece the best method by comparing uv-spectrophotometry and acid-base titration with Polarimetry RESULTS The Polarimetry was more suitable to analysis of ephedrine hydrochloride. The assay liner over the range of 2.5-20mg/ml(r=0.9998).The average recovery was 100.1% with the RSD=0.089%.CONCLUSION The Polarimetry was simple,rapid and accurate,which can used for quantitative analysis 0f 0.5% ephedrine hydrochliride nasal drops. KEY WORDS: polarimetry;ephedrine hydrochliride nasal drop;determination contest 0.5 盐酸麻黄碱滴鼻液是我院生产的自制制剂 处方组成为盐酸麻黄碱 5g 氯化钠6 g 加水至1000ml 2000 年中国药典二部采用紫外分光光度法测定 本制剂 但操作程序较为繁琐 我院采用的是 中国制剂检验规范所载方法 酸碱滴定法 该法需用乙醚提取 观察颜色的变化 由于不同的工作人员判断的 视差不同 误差较大 因盐酸麻黄碱有旋光性 根据此性质 本实验采用旋光度 法测定其 通过比较3 种方法来选择快速 简便 误差小的方法进行盐酸麻黄碱 的含量测定 1.仪器与试剂 WZZ- 1 自动指示旋光仪,盐酸麻黄碱标准品,其余试剂均为分析纯 0.5 麻黄素滴 鼻液4 批 均为本院制剂 2. 方法与结果 1. 1 旋光度法 将样品置于旋光仪测定管中 直接读数 2.1.1 标准曲线的绘制 精密称定盐酸麻黄碱标准品适量 用蒸馏水溶解 配制 成系列溶液 置于旋光仪中 直接读数 结果见表1 以旋光度为纵坐标 浓度 为横坐标 绘制标准曲线 经直线回归 求出回归方程 0.07143C-0.02109 r 0.9998 表1 旋光度法标准曲线结果 n=6 Tab1 Optical rotation and the concentration of ephedrine hydrochloride(n=6) () C(mg/ml) () C(mg/ml) 0.16 2.501