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研究目的
创伤性脑损伤是一个复杂的l临床疾病,研究该疾病的临床试验面I临许多问
题。迄今为止,所有探索创伤性脑损伤治疗方法的临床试验都没有成功。我们从
控制影响疗效评价的主要因素角度,探索通过改进随机分组及抽样方法达到增大
检验效能的目的。
研究方法
第一部分:通过分析现有的11个数据库资料(样本量共8053),找出影响疗
效评价的主要因素,并且以上述11个数据库中的基线资料作为有放回式抽样的
基线资料所在总体,模拟随机对照试验过程,采用简单随机分组抽样和控制主要
影响因素的分层随机分组抽样方法,随机分配治疗组与对
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