ISO9001-2015标准条款6培训教材PPT.pptVIP

6.1 应对风险和机遇的措施 6 策划 6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便： a) 确保质量管理体系能够实现其期望结果； b) 增强有利影响； c) 避免或减少不利影响； d) 实现改进。 4.4 质量管理体系策划 4.1 组织及其环境 4.2 相关方需求 6.1 需要应对的风险和机遇以及应对风险和机遇的措施 6.1 应对风险和机遇的措施 6 策划 6.1.2 组织应策划： a) 应对这些风险和机遇的措施； b) 如何： 1) 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4） ； 2) 评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注 1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、或通过明智决策延缓风险。 注 2：机遇可能会导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其它有利的可能性。 实地观摩 6.1 应对风险和机遇的措施 6 策划 已确定的战略目标 风险识别 风险分析 风险评价 采取措施 有效性验证 质量管理体系策划 风险评估过程 ISO/IEC 31010:2009附录A 风险评估技术 风险评估过程 风险识别 风险分析 风险评价 后果 可能性 风险等级 头脑风暴法 SA A A A A 结构化/半结构化访谈 SA A A A A 德尔菲法 SA A A A A 情景分析 SA SA A A A 检查表 SA NA NA NA NA 预先危险分析 SA NA NA NA NA 失效模式及后果分析 SA SA SA SA SA 危险与可操作性分析 SA SA A A A 危害分析与关键控制点 SA SA NA NA SA 结构化假设分析 SA SA SA SA SA 风险矩阵 SA SA SA SA A 人因可靠性分析 SA SA SA SA A 以可靠性为中心维修 SA SA SA SA SA 压力测试 SA A A A A 保护层分析法 A SA A A NA 业务影响分析 A SA A A A SA：非常适用 A：适用 NA：不适用 6.2 质量目标及其实现的策划 6 策划 6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定： a) 采取的措施； b) 需要的资源； c) 由谁负责； d) 何时完成； e) 如何评价结果。 6.3 变更的策划 6 策划 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见 4.4）。 组织应考虑到： a) 变更的目的及其潜在后果； b) 质量管理体系的完整性； c) 资源的可获得性； d) 职责和权限的分配或再分配。