医学科研管理中的若干问题.ppt

NEJM2005年3月发表的论文,题目是“在阿司匹林和纤维蛋白溶解（溶纤）疗法的基础上加氯吡格雷治疗ＳＴ段抬高的急性心肌梗死病人”。这项临床试验纳入了３４９１例心电图有ＳＴ段抬高的急性心肌梗死病人。病人被随机分成两组，一组接受安慰剂，一组接受氯吡格雷，７５ｍｇ／ｄ，同时还接受纤溶药物和阿司匹林。病人接受治疗２～８天时，接受冠状动脉造影。这项研究的主要疗效终点是梗死相关动脉闭塞、心梗复发或死亡组成的复合终点。治疗３０天时对氯吡格雷组和安慰剂组进行比较。???? 结果显示，３０天时，安慰剂组大约１３％的病人达到复合终点，而氯吡格雷组达到终点的病人数显著低于安慰剂组，两组比较有显著性差异，Ｐ＝０．０３（图１）。根据年龄、性别、心肌梗死部位、溶纤药物的类型等对病人进行分层后，亚组分析也显示氯吡格雷治疗有益。???? 我们为什么刊登这篇论文？因为这篇论文说明了在一种常见疾病（急性心肌梗死）中，氯吡格雷治疗可以使梗死相关动脉闭塞、心梗复发或死亡这些事件发生的危险减少。??? 论文为临床实践提供了明确的方向 钟南山院士领衔，国内23家医院协作的研究论文《羧甲司坦对慢性阻塞性肺疾病急性发作的作用:一项随机安慰剂对照研究》高票入选《柳叶刀》杂志2008年度最佳论文 主编评价：1.精心设计、富有创意足以指导实践；2.设计周密、安排合理的研究使人相信早期干预治疗的效果；3.设计公共和全球卫生的研究