注射液篇.pptVIP

临床研究共有37个参加单位（在上表中包含的单位开可科室会时可以重点提出）。 * * 恩必普注射液的三期临床研究，目的是验证丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。研究设计采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照的研究。评估标准：第一部分：用药前、用药后第8天、15天对受试者进行NIHSS、BI和mRS评分，第二部分：用药前、用药后第30天、90天对受试者进行BI和mRS评分 * * 这是三期临床试验的入选标准主要是：患者年龄在35～75岁、有明确神经系统定位体征，神经功能缺损评分NIHSS为6—25分。 * * 这是排除标准 * * 试验分为两部分，研究分组第一部分主要是对1-14天恩必普注射液治疗急性缺血性脑卒中的研究。研究分为恩必普注射液组和奥扎格雷注射液组进行对照。 * * 用法用量方面，恩必普注射液在滴注的时候每次不少于50分钟，两次时间间隔不少于6小时。 * * 研究分组第二部分主要研究恩必普对急性缺血性脑卒中长期预后的研究。 * * 治疗组分为两组：恩必普组又分为A1和A2组，A1组采用空白阿司匹林片和恩必普软胶囊，A2组采用阿司匹林片和空白恩必普软胶囊。对照组采用阿司匹林片和空白恩必普软胶囊。 * 第一部分的研究结果是使用采用恩必普注射液治疗急性缺血性脑卒中1—14天的研究结果，下面我来具体介绍一下。 首先我们看一下恩必普注射液在神经功能改善方面评分的变化，