实验六、七 片剂实验.pptVIP

药学实验教学中心 药学实验教学中心 药学实验教学中心 * 片剂实验  Tablets 药学实验教学中心 * 片剂实验  Tablets 思考题 1、片剂的定义？ 2、片剂的制备流程？ 3、片剂质量检查？ 药学实验教学中心 * 一、实验目的  Objective 1、掌握湿法制粒压片的各项操作 2、学会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用 3、正确使用单冲压片机 4、熟悉片重差异、崩解时限的检查方法 药学实验教学中心 * 二、实验原理 Experinment postulate 片剂（tablets）系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂（见图） 药学实验教学中心 * 三、实验内容 Experimental Contents 混 合 压 片 润滑剂 黏合剂 崩解剂 主药 辅料 粉 碎 和 过 筛 制 软 材 干 燥 整 粒 混 合 制 湿粒 填充剂 润滑剂 挥发物 崩解剂 湿法制粒压片工艺流程 碳酸氢钠片 拼音名：Tansuanqingna Pian 英文名：Sodium Bicarbonate Tablets 书页号：2000年版二部－1002 本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0％～105.0％。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 碳酸盐 取本品，研细，精密称取适量（相当于碳酸氢钠1.00g ），加新沸过并用冰冷却的水100ml ，轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解，加酚酞指示液4 ～5 滴，如显红色，立即加盐酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml，应变为无色。 其他 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸氢钠1g），加水50ml，振摇使碳酸氢钠溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2 分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO【类别】 同碳酸氢钠。 【规格】 (1) 0.3g (2) 0.5g 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 药学实验教学中心 * 药学实验教学中心 * 碳酸氢钠片 处方： 碳酸氢钠 15g 10~15%淀粉糊 适量 羧甲基纤维素钠 0.75g 硬脂酸镁 0.5g 制法：取碳酸氢钠研细，加入10％淀粉浆（配置方法见实验指导）拌和制软材（轻握成团，轻压即散）通过10目筛制粒，湿粒于60度以下干燥，颗粒干燥后，加入适量硬脂酸镁整粒后，用7mm冲头压片。 药学实验教学中心 * 单冲压片机的结构与操作 上冲 冲台 下冲 冲模 药学实验教学中心 * 单冲压片机压片过程示意图 上冲 下冲 片剂 物料 加料斗 a b c f e d 图5-2 单冲压片机压片过程示意图 药学实验教学中心 * 片剂智能崩解仪的结构与操作 时间设置按钮 温度设置按钮 电源开关 注意： 水槽中无水时，严禁开启电源，否则会损坏加热器。 崩解时限检查 * 药学实验教学中心 药学实验教学中心 * 四、思考题 Questions 药学实验教学中心 * Questions 1、处方中各辅料的作用是什么？ 2、整粒的目的是什么？ 药学实验教学中心 * 药学实验教学中心 药学实验教学中心