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浅谈床旁检测应用如何管理
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浅谈床旁检测应用如何管理
辽宁省瓦房店市中心医院检验科 116300
摘要:床旁检测(POCT)最主要的优点是在病人身旁作检验减少了检验结果的周转时间,可及时作出治疗决定从而提高了患者治疗效率。主要缺点是价格昂贵1,目前国内有关POCT诊断项目准入制度、管理的质量保证尚不完善,也没有明确的收费标准。《现场快速检测POCT院内管理建议》草案2014版的颁布,整体上包括三个部分,分别是POCT的组织管理总则、现场快速检测人员的培训以及相关的质量保证计划。随着POCT在临床诊断和治疗上的应用及质量保证措施研究不断深入,合理使用POCT的方案及措施逐步落实于完善。使POCT行业在院内朝着一个良性、有序规范化的方向发展谈谈个人意见,供管理者参考。
关键词:床旁检测(POCT);培训;质量保证;比对
床旁检测(POCT)定义为患者旁边的实验室检测。POCT最主要的优点是在病人身旁作检验减少了检验结果的周转时间,可及时作出治疗决定从而提高了患者治疗效率。主要缺点是价格昂贵1,目前国内有关POCT诊断项目准入制度、管理的质量保证尚不完善,也没有明确的收费标准。对其应用、优缺点的评价及管理措施等方面的争论仍然很多,与检验科进行的检验方法相比较,对POCT的主要争论问题是其成本多少、结果的可靠性和检测人员所必需的培训。因此,开展好、管理好床旁检测,可以使医院检验科的诊断功能辐射到更广泛的空间中去,为医生快速诊疗决定、急诊患者的抢救、家庭医疗、预防保健等提供了快速、准确、有益的信息,为临床医疗工作做出更大的贡献。
《现场快速检测POCT院内管理建议》草案2014版的颁布,整体上包括三个部分,分别是POCT的组织管理总则、现场快速检测人员的培训以及相关的质量保证计划2。第一部分谈到了在医院内开展POCT管委会时需特别注意的问题,由于院内开展POCT的科室众多,因而必须有专门的人员来协调各科室间设备的使用,来处理院内有关POCT的相关工作,如协调各科室合理使用POCT仪器与试剂,督导临床科室建立质量保证计划,定期开展检测结果复查和设备使用人员的培训等问题。第二部分培训检测人员内容包括检测样本的采集、室内质量控制和比对方法的学习、日常检测中的误差出现与解决措施、设备的保养与故障的排除和安全法规的学习。第三部分是院内POCT的管理的质量保证计划,包括建立完善的质量管理体系和临床比对系统,便于现场快速检验结果的比对。
POCT仪器重要特征:周转时间短,携带方便,成本低廉、免维护。理想的POCT检验标本是全血,由仪器自动吸取标本盒试剂,在检测池中进行测定。
仪器使用稳定的校准曲线非常重要,最好使用制造商提供的软件程序提供质量控制(QC)程序。分析仪器产生的数据应接入计算机,数据能够复制或输出到LIS或其他跟踪软件,如有可能,提供检验结果必要的书面记录。QC信息也能储存到计算机中。试剂盒、质控品和标本都使用条形码技术,结果的正确性和精密度与中心实验室分析仪具有可比性。配备有自动化校准软件、系统锁定软件和数据管理软件。仪器操作应该简便,只需1步或2步,因为很多相关操作人员未受过专门的培训,操作人员经过简单培训即可使用仪器尤为重要。不论是湿化学检测还是干化学检测,试剂可以常温保存,使用一次性试剂盒或检测试带,并且最少稳定6个月。
谁都可作为POCT的人员,但根据《医疗机构临床实验室管理办法》要求,第二十一条:非临床实验室不得向临床出具临床检验报告,不得收取相应检验费用。第二十九条:医疗机构应当对床旁检验项目与临床实验室相同项目常规临床检验方法进行比对3。只有专业检验人员取得的结果最可靠。检测设备由检验科选定,经医院设备科购置。设备安装后,由网络工程师负者将各台仪器连接入检验科的LIS系统,保证数据传输快速、准确。临床科室人员上机检测、打出临时检验报告并计费,传数据到LIS,检验科专职人员审核并核查计费情况,发出最终报告。
全面质量控制:不同的实验室检验操作过程必须达到相同的质量标准。对POCT质量最终负责和控制方是被认可的实验室,并且要求检验科至少1位人员对每项POCT计划负责。制定出一套程序文件,包括相关仪器和检测项目的作业指导书、质量控制程序、人员培训与考核程序、生物安全管理程序。离开制度的管束,单靠科室的主动性对设备进行质量比对和技术探讨是完全不够的。一方面POCT涉及的 科室较多,需要有专门的人员按照一定的组织制度去管理仪器以及组织设备使用人员的技术培训,另一方面POCT检测设备需要定期维护与测评,尤其是配套试剂和测试片的时间效力等都需要定???维护以防过期造成的安全事故。室内质量控制使用厂家提供的控制液进行操作,由临床完成,检验科记录室内质量控制的结果,定期汇
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