最新 ISO9001标准理解与实施(无7.3)PPT.ppt

第二节：ISO9001:2008标准的理解;GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求Quality management Systems----Requirements; ISO 前 言 0、 引言 1、 范围 2、 引用标准 3、 术语和定义 4、 质量管理体系 5、 管理职责 6、 资源管理 7、 产品实现 8、 测量、分析和改进; 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少3/4参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 。 国际标准ISO9001是由 ISO/TC 176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定的。 本版标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和增强顾客满意。 ; 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性采用过程方法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 ; ISO9000：2008和 ISO9004：2000已制定为一对协调一致 的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可以单独使 用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构， 以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 ISO9000：2008规定了质量管理体系要求，可供组织内部使 用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,ISO9001： 2000所关注的是质量管理体系的有效性。 与ISO9000：2008相比，ISO9004:2000对质量管理体系更宽范 围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进 一个组织的总体业绩与效率。为最高管理者希望通过追求业绩持 续改进而超越ISO9000：2008要求的那些组织，ISO9004:2000推荐 了指南。然而，ISO9004：2000无意用于认证或合同目的。 ; 1 范围 ; 1 范围; 通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO9000:2008，质量管理体系－基础和术语。 　　; 本标准采用ISO9000:2008给出的术语和定义。 本版标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 本标准的术语“组织”用以取代ISO9001：1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。;4 质量管理体系; 4.1 总要求 ; e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策 划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、 资源提供、产品实现和测量有关的过程。 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别.; 4.2 文件要求 ; 4．2．2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a）管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；（见1.2） b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程相互作用的表述。; 4.2 文件要求 ; 4.2 文件要求 ;●作用：(消除各种问题(隐患)，强壮自己的 “体魄”，提高免疫力。 ●用法：内外兼服。 ●用量：遵医嘱。 ●注意事项：　一旦开始服药，请不要中途停止。;5 管理职责; 最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量 管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要