东北红豆杉枝叶HPLC指纹图谱研讨.pdfVIP

东北红豆杉枝叶HPLC 指纹图谱研究 杜智敏 陈瑞玲 哈尔滨医科大学附属二院临床药物研究所 黑龙江 哈尔滨150086 摘 要 紫杉醇作为疗效确切的抗肿瘤药物 美国FDA 已于1992 年正式批准上市 但紫杉 醇在树木中含量很低 且生产紫杉醇的主要原料是红豆杉植物的树皮 这样会导致树木 的死亡 我国东北红豆杉资源丰富 枝叶繁茂易于栽培 为合理开发植物资源 扩大利 用部位 医药学者对东北红豆杉枝叶的化学成分及药理作用进行研究 表明东北红豆杉 枝叶中除含taxol 外, 还含有较高的cephalomannine 10-deacetylbacctin III 等紫杉烷二 萜类成分 其枝叶提取物二氯甲烷部分对人卵巢 结肠癌和人口腔上皮癌细胞株有明显 抑制作用 临床上 以 达克素 为代表的东北红豆杉总提取物制剂疗效确切 而紫杉 醇的含量却很低 且副作用很小 因此 对红豆杉提取物制剂进行质控 仅以紫杉醇一 种或几种成分为标准的含量测定显然难以准确 全面地评价其质量 指纹图谱分析是对 中药及其制剂进行综合宏观分析的可行手段 2000 年中国国家药品监督管理局颁发文 件要求对中药注射液建立药材和制剂的指纹图标准 我们对东北红豆杉枝叶指纹图谱进 行研究 旨在通过指纹图谱中特征峰的比例测定确保产品其质量的相对稳定 为进一步 提高其质量控制方法提供科学依据 本文对10 批东北红豆杉枝叶进行了HPLC 指纹图 谱分析 建立了重现性好的东北红豆杉枝叶质量评价方法 摘要 目的 研究东北红豆杉枝叶的 HPLC 指纹图谱 方法 10 批东北红豆杉 枝叶 HPLC 指纹图谱分析 结果 方法显示了较好的重现性 不同样品共有峰相对峰 面积不同 结论 该方法能评价东北红豆杉枝叶质量 Abstract: Objective To study the HPLC-FPS of Taxus.Cuspidata leaves. Method HPLC fingerprint analysis method of Taxus Cuspidata collecting at different time was studied, ande the HPLC-FPS of 10 samples were established. Results The results showed that this method had a good repeatability and the ratio of common peaks’ area of different samples were different. Conclusion The method developed can evaluate the quality of Taxus Cuspidata conveniently. 1.仪器与试药 1.1 仪器 高效液相色谱仪 Waters600E 泵 PDA 检测器 ,KQ2200E 医用超声波清洗 器 昆山市超声仪器有限公司 电子分析天平 日本岛津 电热恒温水浴锅 北京科 学仪器厂 1.2 试药 乙腈 色谱纯 上海陆都化学试剂厂 甲醇 优级纯 北京化学试剂厂 蒸 馏水 二重蒸馏水 本院制剂室制 二氯甲烷 分析纯 天津市瑞金特化学 品有限公司 乙酸乙酯 分析纯 天津市四通化工厂 石油醚 分析纯 天津市津 泰精细化工公司 10-deaceylebaccatin III(10-DAB III)对照品 (Sigma 公司产品) 1.3 药材 东北红豆杉枝叶 产地 黑龙江省哈尔滨市 本实验样品为黑龙江红豆杉科技开发公司提供的醇提物 出膏率固定在一定范围 样品采收时间及编号 1 2 3 4 5 ;(6);(7);8); 200212 (9); 200212(10)