一般区,洁净室(区)人员卫生管理.ppt

Page ? * 人员卫生管理 目的：对人员卫生进行严格管理，监督检查，确实人员卫生符合洁净区要求，从而保证生产过程中环境的清洁和产品质量。 范围：适用于一般生产区环境卫生管理，洁净室(区)的环境卫生管理。 责任：卫生清洁人员，进入洁净室的人员对本规程负责。QA对本规程实施负监督检查的责任。 人员卫生管理的要求 人 工作服及穿着 清洗管理 防止人为的污染 确保产品卫生安全 健康状况 定期体检，一般生产区每年一次，洁净级别区域半年一次。 生物制品生产区内，没有经明确规定去污染措施，生产人员不得由操作 活微生物或动物的区域到操作其他制品或微生物的区域 生物制品生产、维修、检验和动物饲养的相关人员，应接种相应疫菌并定期体检。 因病暂离岗人员，康复后须持有医生开具的健康合格证明 直接接触药物的操作人员不得患有传染性疾病或带菌 从事生物制品的生产操作人员与动物饲养人员应分开 个人卫生 1.每日上岗前，应在更衣室内穿戴好清洁、完好、符合区域工装要求的工衣、工鞋、工帽； 2.随时注意个人卫生，做到“四勤”：勤洗澡、勤理发剃须、勤剪指甲、勤换衣； 3.不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，禁止佩戴饰物手表； 进出洁净区严格执行人员净化程序： 存衣、更衣 洗手 洁净区 一次更鞋 手消毒 穿洁净服 二次更鞋 洗手 展示厅 出的顺序与之相反 3.各洁净区工作服的特征、颜色分明，易于区别、区分；洁净服按区分类编号，专人专用，不得穿离本洁净区； 4.10万、万级工服按规定在本洁净区洗衣间内清洗、消毒。洁净区工作服清洗、消毒有效期为三天；一般生产区工作服每周清洗；换产品时，工作服必须换洗。 5.洁净服洗净、灭菌、干燥后，需存放在洁净的专用容器内，要在三日内使用，否则需要重新灭菌；非无菌洁净工作服要放入专用的干净的塑料袋内，工作服使用前要检查工作服是否符合要求，发现污染或破损应及时报告更换。 工作服穿着 （1）应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序。 （2）穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求：帽子要包住全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要扣（拉）好，鞋子要穿好等。 （3）离开生产场地时，必须脱掉所有工作服装。 更衣室的管理 （1）更衣室内不准存放个人物品（口罩，工作帽，工作服，工作鞋，手套除外）。 （2）更衣柜内物品摆放要有条理，整洁，无灰尘，无异味。 （3）一次性口罩和手套的使用及处理：口罩用完后废弃，手套每班按每人2付配备。 注：洁净服或衣袋若有损坏（衣服破了不能包盖全部头发，胡须及脚部或阻留人体脱落物。）要及时替换或修补。 清洗管理 干净工作服与使用工作服洁净级别一致的保管室中保管 洁净与无菌的应分别装入衣袋中，袋上明显标上工作服编号 工作服专人洗涤，专人保管，专人发放、登记及专人专用 已清洗与待清洗的工作服应由不同通道出入 洗涤、整理及使用前检查工作服是否符合要求，及时报告更换。 工作服分区域集中，装入专用容器中，标记明显 清洗管理 1、洁净工作服应在洁净室（区）内分别洗涤、干燥、整理 2、应采用洗衣液作为洗涤剂，宜对某一品牌的洗涤剂进行验证 3、干燥后的工作服要逐套装入衣物袋内灭菌。 4、应验证工作服灭菌效果。 Page ? *