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计量校准实验室的质量管理与控制研究.pdf

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中国计量舌爸坛(2005·昆明)论文集 计量校准实验室的质量管理与控制 湖北省计量测试技术研究院 杨春林 随着市场经济体制的建立和社会经济的发展,计量校准市场正在逐渐形成。信息技 术革命的兴起,制造业的蓬勃发展,新的测量技术和测量仪器的不断出现,计量校准实验 室的生存空间和伸展领域越来越广阔。校准已渗透到工业制造、科学研究、贸易活动及公 众生活的方方面面。加强计量校准工作的管理,规范校准行为,提升校准能力,控制校准 要求“实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性”。校准的对象是测量仪器、 实物量具、标准物质或测量系统。校准的目的是确定被测对象的示值所代表的量值。校准 的方法是用计量标准测量被校量。根据校准场所的不同又分为实验室校准和现场校准。 建立与运行质量管理体系,针对不同的校准项目,制定科学合理的质量管理模式,规范校 准工作质量与控制管理。为顾客提供一流服务。 一、完善条件建设加强资源监督 仪器设备、校准方法、人员、设施和环境是实施校准工作的基本条件和要素。校准实 验室应根据其发展规模、被校准对象及工作量大小,合理配备资源,加强监督管理,保证 校准资源使用的有效性。 仪器设备是开展校准工作的重要手段,包括计量标准仪器、检测校准装置以及辅助 设备。首先应根据被校准对象,按照校准方法的要求,配齐足够准确度等级的仪器设备, 适时进行测量设备的量值溯源,注意仪器设备的技术档案资料管理,掌握测量设备的运 行状态,做好使用记录,随时处于受控状态,发挥测量设备的使用效能。 根据被测对象和顾客的要求,选择相应的校准方法,优先采用国家校准技术规范、计 量检定规程,也可以参照技术标准及相关文献资料,必要时校准实验室也可以编制校准 方法,但必须予以确认。跟踪校准方法的版本更新,加强校准方法的更新登记管理,确保 开展校准工作所使用校准方法版本的现行有效。 校准人员是实施校准工作的主体,应该采取措施保证从业人员具有与承担校准项目 一316— 中国计量论坛(2005·昆明)论文集 相适应的文化素质、专业理论素质及专业技能。校准人员应经过培训,考核取得资质后方 能上岗。应制定年度培训计划,加强人员专业知识、操作技能和不确定度理论知识的培 训,同时,按照质量体系文件的要求,对校准人员的工作进行监督,考察他们执行校准技 术文件、正确使用仪器设备、记录处理校准数据,出具证书报告的情况。 设施和环境对于完成校准工作起着重要的作用,应配置合乎校准方法要求的工作条 件。温度、湿度、电磁干扰、机械振动、尘埃是基本的影响因素,必须加以控制。对于环境条 件要求高的校准实验室应配备监视仪表,做好记录。开展现场校准的项目尤其应该加强 环境条件的管理和控制,最大限度地满足校准方法的要求。 二、规范校准过程实施质量控制 校准过程一般包括样品的收发与流转、校准检测、数据处理与出具证书报告等项内 容。 校准实验室应建立符合自己实际情况的样品惟一性标识系统,确保样晶在实验室流 转过程中不会发生混淆。应注重加强合同的管理,体现顾客的要求和意愿,以便在校准过 程中实现。 校准工作应由具备资质的人员完成。校准人员应依据相关技术文件,选用适宜的标 准仪器设备,控制环境条件,开展检测工作,即时完成原始观察记录,处理导出数据,对测 量结果进行不确定度分析。切实履行核验手续,由授权签字人签发校准证书报告。 校准实验室应根据不同的服务对象,不同的校准样品,采用对样品重复校准、利用相 同或者不同方法进行再校准的手段实施校准质量控制,也可以通过分析同一样品不同特 性结果的相关性控制校准质量。还可以定期或不定期使用有证标准物质进行实验室内部 质量控制。 参加能力验证或实验室间的比对活动也是控制校准质量的有效手段。近年来,能力 验证、实验室间的比对活动日渐活跃,覆盖范围越来越广泛,通过能力验证实验室比对数 据评估校准实验室的技术能力,进而促进校准实验室加强基础条件建设,提高人员技术 水平。规范操作。 三、加强记录证书管理提供优质服务 原始记录是校准工作的客观证据。原始记录的格式应依据校准规范或参照计量检定 规程、技术标准设计制作。每份原始记录应清晰明了,包含顾客的信息、计量标准器的信 息及开展校准工作依据技术文件的信息。原始记录的录

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