石黄退热灌肠剂的研制及临床应用.docVIP

精品论文 参考文献 石黄退热灌肠剂的研制及临床应用 （黑龙江省食品药品审核查验中心 黑龙江 哈尔滨 150000） 　　【摘要】 目的：对石黄退热灌肠剂的制备、质量控制进行研究，并观察其临床疗效。结果：用石黄退热灌肠剂直肠推入保留灌肠法，治疗104例外感发热患者，单次退热时间为0.9plusmn;0.2小时，热程为1.5plusmn;1.2天，总有效率96%以上，优于对照组。结论：石黄退热灌肠剂处方合理，质量可控，工艺可行，给药途径独特，疗效显著，用药过程中未见不良反应。 　　【关键词】 石黄退热灌肠剂；质量控制；临床应用 　　【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）26-0355-02 　　The preparation and clinical application of Shi Huang enema Qin Jing. 　　Heilongjiang Food and Drug Inspection Center, Harbin 150000, Heilongjiang, China 　　【Abstract】Objective To investigate the preparation and quality control of the Shi Huang enema and to observe its clinical curative effect.Methods The Shi Huang enema were pushed into the rectum by applying Retention enema mthod, which cured 104 exogenous fever patients. The single antipyretic time was 0.9plusmn;0.2 hours, and the course of fever was 1.5plusmn;1.2 days, with an over 96% total efficiency, which surpassed the control group.Conclusion The Shi Huang enema prescription is reasonable, with a controllable quality and a feasible process. It comes with a unique route of drug delivery, and a significant efficacy whereas no adverse reaction is shown. 　　【Key words】Shi Huang enema; Quality control; Clinical application 　　石黄退热灌肠剂由我院制剂室研制开发，现介绍如下。 　　1.处方与制备 　　1.1 处方 　　大黄、知母、石膏、栀子、黄芩、玄参、大青叶、龙胆、石菖蒲。 　　1.2 制法 　　按处方取中药饮片，准确称量。将大黄等9味中药投入提取罐中，加水约煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并；浓缩至比重ge;1.10；加苯甲酸钠0.3%（g/ml），搅拌均匀，灌装。 每瓶100ml，包装，即得。 　　2.质量控制 　　2.1 性状 　　本品为棕黄色液体，味苦。 　　2.2 鉴别 　　2.2.1 取本品20ml，加水20ml，加盐酸1ml，超声30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，按上法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液3mu;l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色荧光主斑点（见图1）。 　　2.2.2 取本品20ml，加水20ml，加盐酸1ml，超声30分钟，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取知母对照药材0.5g，按上法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5mu;l,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑