心舒口服液毛细管电泳质量控制方法研讨.pdfVIP

心舒口服液毛细管电泳质量控制方法研究 1 2 1 2 郭涛 孙沂 隋因 李发美 1 沈阳军区总医院 2 沈阳药科大学 沈阳 11016 中药质量控制方法研究是一项艰巨而复杂的工程 中药材的功效具有多样性 一个成分的作用难以 代表一味中药的全部功效 多组分的协同和拮抗作用 使某些表面上看似无效的成分可能间接地影响疗 效 心舒口服液是我院制剂 临床应用治疗心脑血管疾病 疗效较好 我们以 10 批当归道地药材 甘 肃岷县产 10 批川芎的道地药材 四川灌县产 10 批红花道地药材 河南封丘产 为样品建立了标准 指纹图谱 并与10 个不同产地的当归 川芎样品 对照药材及8 种伞形科药材 川芎 柴胡 防风 羌活 独活 藁本 白芷 前胡 代用品 欧当归 红花与菊科植物雪莲花 鸢尾科植物西红花以及伪 品 黄花菜 萱草 进行了指纹图谱比较鉴别 从而对药材的质量进行了较全面的监控 建立了制剂与 原料药材指纹图谱之间的相关性研究 初步形成了复方中药制剂的质量控制方法 1 仪器 材料与试药 1.1 仪器 HP3D G1600A 高效毛细管电泳仪(美国Agilent 公司) AS5150A 超声波清洗器( 日本Shimadzu 公司) 未涂层石英毛细管(50m ID 66.5cm 有效长度58cm 河北永年锐沣色谱器件有限公司) 1.2 试药 阿魏酸 批号0773 –9910 腺苷 批号0074-9611 川芎嗪 批号9301 芦丁 批号 0080-9705 槲皮素 批号9308 利福平 批号0126-9502 中国药品生物制品检定所 甲醇 色谱 纯 天津四友生物医学技术有限公司 乙酸乙酯 分析纯 天津市天河化学试剂厂 冰醋酸 分析纯 哈尔滨化工化学试剂厂 硼砂 分析纯 沈阳化学试剂厂 醋酸铵 分析纯 沈阳经济技术开发区试剂 厂 去氧胆酸钠 分析纯 瑞士Fluka 公司 戊巴比妥钠 分析纯 上海行知化工厂 进口分装 对氨 基苯甲酸 分析纯 沈阳市试剂三厂 1.3 药材 当归Angelica sinensis ( Oliv. ) Diels 编号 D0001 D0002 D0003 D0004 D0005 D0101 D0102 D0103 D0104 D0105 甘肃岷县 当归对照药材 批号927-200009 中国药品生物制品检定所 当归Angelica sinensis ( Oliv. ) Diels 编号D010906 云南 编号D010906 宁夏 编号D010906 四川 编 号D010906 山西 编号D010906 山东 编号D010318 陕西 编号D010318 湖北 编号D010318 编号 D010906 青海 编号D010906 贵州 编号D010906 内蒙古 编号021128 沈阳市药材公司 白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f 编号021128 藁本Ligusticum sinense Oliv. 编号021226 前胡Peucedanum praeruptorum Dunn 编号021128 柴胡Bupleurum chinense DC. 编号021128 防风 Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk. 编号021128 羌活Notopterygium incisum Ting ex H.T. chang 编号021128 独活Angelica pubescens Maxim. f. biserrata Shan et Yuan 编号021128 沈阳市药材公司 欧当归Levisticum officinale Koch 编号030106 辽宁省药检所 川芎Ligusticum chuanxiong Hort. 编号 C0001 C0002 C0003 C0101 C0102 C0103 C0104 C0105 C0106 C0107 四川灌县 川芎对照 药材 批号0919-200004 中国药品生物制品检定所 川芎编号C010906 山东 编号C010906 河南 编 号C010906 河北 编号C010906 浙江 编号C010906 江西