磷酸二甲啡烷在中国健康人体的口服药代动力学-中国药科大学学报!.pdfVIP

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磷酸二甲啡烷在中国健康人体的口服药代动力学-中国药科大学学报!

学 报 JournalofChinaPharmaceuticalUniversity 2016,47(1):73-78 73 Pharmacokineticsofdimemorfanphosphatefollowingsingleandmultiple doseoraladministrationinhealthyChinesevolunteers 1 1 1 1 1牞2 YUXiaxia牞FUJinfeng牞ZHAOHui牞TIANYuan 牞ZHANGZunjian 1MinistryofEducationKeyLaboratoryofDrugQualityControlandPharmacovigilance牷 2StateKeyLaboratoryofNaturalMedicine牞ChinaPharmaceuticalUniversity牞Nanjing210009牞China Abstract AnLCMS/MSmethodwasdevelopedtoinvestigatethepharmacokineticparametersinhealthy ChinesevolunteersfollowingsingleandmultipleoraladministrationofdimemorfanphosphateArandomized牞two periodandcrossoverstudyof12healthyvolunteerswasconductedwithsingledoseof10mgor40mgofdimemo rfanphosphateAnother12volunteerswereadministeredwith20mgThevaluesofAUC 牞t牞andc were 0-48h 1/2 max 牗1181±1446牘牞牗5260±9601牘and牗3470±2959牘ng爛h/mL牞牗1211±254牘牞牗1216±201牘and 牗1277±127牘h牞and牗09653±08178牘牞牗3150±3451牘and牗2167±1650牘ng/mLfor10mg牞40mg and20mgoraladministrationThesame12healthyvolunteersasthegroupofsingledoseof20mgparticipatedin multipledosestudy牞whowereadministeredwithdimemorfanphosphate20mg牞threetimeadayuntiltheday8牞 AUC 牞t牞andc were牗1159±1352牘ng爛h/mL牞牗1122±161牘h牞and牗7418±7010牘ng/mLTheaccu 0-48h 1/2 max mulationparametersR andR were牗314±134牘and牗338±122牘牞respectivelyDoseproportionalofc c AUC max max andAUCwasnotconcludedrangingfrom10mgto40mgafterconfidenceintervalcriteriamethodAccumulation occurredaftermultipledoseadministrationAndtheresultsdemonstratedsignificantindividualdifference Keywords dimemorfanphosphate牷pharmacokinetics牷humanplasma牷masss

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