艾滋病快速检测手册.ppt

2009.9.;前言;前言;我市艾滋病检测实验室设置;艾滋病病毒抗体快速检测 技术手册 ;主要内容;人员要求;人员要求;第二章　检测点的设置、要求与管理;2.2 检测点要求 2.2.1 快速实验所在房间温度可控（空调），保证室内温度达到快速检测试剂盒说明书要求的温度，有检测工作台，光线充足，可以消毒（紫外灯）。 2.2.2 需配备快速检测所需物品，至少包括：普通冰箱、消 毒与污物处理设备（高压灭菌器或消毒桶）、一次性消耗品、安全防护用品和资料柜。 2.2.3 开展快速检测时，保证室内温度达到快速检测试剂盒 说明书的要求。 2.2.4 严格按照快速检测试剂说明书要求操作，保存原始记 录及实验结果（不少于十年！！）。 2.2.5 必须参加省或地、州（市）组织的快速检测能力验证。 ;2.3 检测点管理 艾滋病确证中心实验室负责本省HIV快速检测的实施及其质量保证。 2.3.1各省统筹考虑检测点的发展与规划，指导检测点的建立与理管 2.3.2 对已建立的检测点备案。 2.3.3 定期进行人员培训，必要时进行岗位再培训。;第二章　检测点的设置、要求与管理;2.3.8 各级卫生行政部门和疾病预防控制中心应制订切实可行的现场督导计划，确定督导内容（参考附表5）。 2.3.9不定期组织人员对检测点进行督导。新建立的检测点至少第一年应督导检查一次。 2.3.10发生问题的检测点，应在现场提供培训和技术支持。督导中，可在现场对检测人员实验操作进行考核，观察检测人员的操作过程是否标准，实验结果的判定是否正确，实验结果的记录是否规范等。;第三章　试剂选择;3.1快速检测试剂分类 HIV快速检测试剂按原理不同，分为以下三类 3.1.1 免疫渗滤试验：以硝酸纤维膜为载体，HIV抗原点状固定在膜上。加待检样品后，阳性结果在膜上抗原部位显示出有色斑点。有效试验质控点必须显色。;第三章　试剂选择;3.2 快速检测试剂使用要求 3.2.1 必须使用经国家食品药品监督管理局注册批准的快速试剂目前通过国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的快速检测试剂有20余种，详细信息可登录国家药品食品管理局网站/）查询。 3.2.2 试剂必须在有效期内使用。 3.2.3 根据检测目的选择试剂。初筛选择敏感性高的试剂，复检选择特异性高的试剂。 3.2.4推荐使用临床评估质量好并且近几年连续考评结果稳 定的试剂【见中国疾病预防控制中心网站（），2008年-2010年的评估结果见表1】;第四章　样本采集及使用注意事项;采血的准备工作;1. 穿白大褂； 2. 带无菌乳胶手套； 3. 原有创口要有保护：如创可贴。;4.2 样品采集 样品应按试剂盒说明书的要求确定是采集末梢血或静脉血。采血时要注意安全，应用一次性采血针和一次性真空采血管，采血部位要严格消毒，谨慎操作，防止刺伤皮肤和造成外界污染。 4.2.1 末梢全血（通常为指尖血）采集：消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择耳垂、中指、无名指或食指）。用采血针刺破皮肤，用无菌纱布擦掉第一滴血。收集滴出的血液备用。;4.2.2 静脉全血采集：消毒局部皮肤，用未加或加EDTA抗凝剂的真空采血管抽取适量静脉血备用 4.2.3 血清：将上述未加抗凝剂的真空采血管所收集到的静脉血，室温下自然放置1～2小时，待血液凝固、血块收缩后吸出血清，置于合适的无菌保存管中备用。 4.2.4 血浆：将上述加抗凝剂的真空采血管所收集到的静脉血1500～3000转/分钟离心15分钟，上层即为血浆，吸出置于合适的无菌保存管中，备用。 注意：需要离心的样品在采集血样时最好不用玻璃质地的采血管！！ ;4.3 样品转运 4.3.1不在现场检测的样品，通常采集5毫升静脉血，现场分离血清或血浆后直接送到相关的检测点或筛查实验室。 4.3.2检测点进行快速检测时，应填写快速检测记录本，记录受检者的详细信息，对于阳性反应者，应重新采集全血分离血清或血浆，填写样品送检单，连同样品一同转送到上级实验室，如果路程较远或气候炎热时，装有样本的容器可加冰运送。 注意：对阳性标本必须进行三级包装并专人专车运送！！ ; 第一层容器：直接装样品，应防渗漏。样品应置于带盖的试管内（统一用带螺旋盖的冻存管不得用子弹头塑管），试管上应有明显的标记，标明样品的唯一性编码或受检者姓名。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。 第二层容器：容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。 第三层容器：容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱（硬质的）。 ;4.4 样品保存 用于抗体检测的血清或血浆样品，短期（1周）内进行检测可存放于2～8℃，一周以上应存放于-20℃以下。 艾滋病快检点筛查的阳性样品应及时送当地区县疾控中心筛查