熟地黄女贞子淫羊藿中药复方制剂质量标准研究.pdfVIP

药 　物 　生 　物 　技 　术 54 Pharmaceutical Biotechnology 　2000 ,7 ( 1) :54～56 熟地黄 、女贞子 、淫羊藿中药复方制剂质量标准研究 冯燕芹 　徐涟明　张艾丽 (连云港康缘制药有限责任公司 ,连云港 22200 1) 　　摘 　要 　由熟地黄 、女贞子 、淫羊藿等九味药组成的中药复方制剂 。采用薄层色谱法对制剂中熟地黄 、女 贞子进行定性鉴别 ,采用 HPL C 法对淫羊藿甙进行含量测定 ,方法简便 ,专属性强 、重现性好 ,可作为该制剂的 质量控制标准 。 关键词 　薄层色谱 ;淫羊藿甙 ; HPL C ;含量测定 　　由熟地黄 、女贞子 、淫羊藿等九味药组成的中 照品溶液 。 药复方制剂 ,具有补腰肾、强筋骨 、活血 、利气 、止 2 12 　熟地黄的薄层色谱鉴别 　分别吸取熟地 痛的功效 ,用于治疗增生性脊椎炎 、颈椎综合症 、 黄供试 品溶液 , 阴性供试 品溶液及对照品溶液 骨刺等 , 为控制药品质量 ,对处方 中的君药熟地 10μ μ μ l 、10 l 及 5 l ,分别点于同一硅胶 GF254 薄层 [ 1 ] ( ) ( ) 黄 、臣药女贞子进行薄层色谱鉴别 ,并用 HPL C 板上 , 以石油醚 60 ℃～90 ℃醋酸乙脂 1 ∶1 为 [2～3 ] ( ) 法 ,对臣药淫羊藿甙进行含量测定 , 方法简 展开剂 ,展开 ,取出 , 晾干 ,置紫外灯 254nm 下检 便 ,重量现性好 ,本法可作为监测和控制该制剂质 视 。 量指标的手段 。 2 2 　女贞子的定性鉴别 2 2 1 　供试品溶液及对照品溶液的制备 　取本 1 　材料与试剂 品内容物 4g ,加甲醇 50ml 超声提取 30min ,滤过 。 美国 Alltech 高效液相色谱仪 ,包括 : U V IS 滤液回收甲醇 ,残渣用 25 %硫酸乙醇溶液 30ml 回 ( 20 1 紫外检测器 ;426 HPL C 泵 ;COM PQ V45 数据 流 4h , 冷 却 后 用 氯 仿 提 取 3 次 50ml , 25ml , ( ) ) 处理机 ;微量进样器 上海医用激光仪器厂 ;硅胶 25ml ,氯仿液以水振摇洗涤后 ,用无水碳酸钠脱 ( ) GF254 、硅胶 G 青岛海洋化工厂 ; 乙晴为色谱纯 , 水 ,滤过 ,蒸干氯仿液 , 以甲醇 1ml 溶解 ,作为供试 水为二次蒸馏水 , 5羟 甲基糠醛 、齐墩果酸 、淫羊 品溶液 ;另取缺女贞子的阴性供试品 , 同法制成阴