通信信号设备质量保证体系和管理制度.docVIP

附件6： 通信信号设备质量保证体系和管理制度 通信信号设备生产企业应建立完善的质量保证体系和管理制度。信号系统集成和软件生产企业质量保证体系和管理制度应达到表1的要求；信号（硬件）设备和通信设备生产企业质量保证体系和管理制度应达到表2的要求。 对生产企业质量保证体系和管理制度进行现场审查时，与认定设备有关的生产线应正在运行，否则将判定企业质量保证体系和管理制度不完善。 信号系统集成和软件生产企业质量保证体系和管理制度审查表 表1 序号 审查项目 审查内容 审查记录 合格 轻微 不合格 严重不合格 备注 一 质量管理 14项 1.1 质量保证体系 ▲1．建立健全质量保证体系，质量体系有效运行2年以上。 2．制定质量保证计划，包括计划的实施机构、机构的职责、软件配置管理、文档及其管理、各开发阶段的评审和审查、设施和工具的要求、问题报告和修改活动、必要的记录、定期内审和管理评审，产品安全评估程序化等。 1.2 组织领导 3．单位领导中应有人负责质量工作。 4．应设置相应的质量管理机构或有专人负责质量管理工作，且职权明确。 ▲5.企业应配备独立的产品研发部门且具有研发能力。 1.3 方针目标 6．应制定质量方针和定量的质量目标。 7．质量方针和质量目标应贯彻实施。 1.4 管理职责 8．应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 9．应有相应的考核办法并严格实施。 1.5 职工培训 10.应有职工培训计划和培训制度，并能严格实施。 11.应对全体员工进行质量管理知识培训和相关人员进行软件专业技术培训。 1.6 技术服务 ▲12．有专职的用户技术服务机构或人员。 13．有健全的用户服务制度并开通24小时服务热线。 14．有用户服务和访问记录。 二 生产资源 9项 2.1 生产设施及设备 1．具备满足研制、生产需要的生产设施和工作场所，且维护完好。 ▲2．具有满足需要的研制、生产设备（附件4）和应用工具（软件），且性能应符合国家规定的要求。 3．具有健全的应用工具及设备管理制度、台账、档案、维修维护记录等。 2.2 检测设备 ▲4．有完备的检测手段（附件4），并建立严格的测试制度。 5．检测设备的性能必须能满足生产需要和达到检定要求。 2.3 人员要求 6．领导人应具有一定的质量管理知识。 7．管理人员应熟悉质量管理知识，并具有专业技术知识。 8．技术人员应熟练掌握通信信号专业技术知识。 9．工作人员应能看懂相关的技术文件（图纸、软件程序、文件），并能正确熟练地操作设备。 三 技术文件 9项 3.1 技术标准 1．具备和贯彻与认定产品有关的国际、国家、行业标准、技术条件和法律法规。 ▲2．制定严于或达到相应的国家、行业标准要求的产品企业标准。 3．具备研制生产过程中应有的有效的相关文件，如外购外协件标准、检验测试标准、基础标准等。 3.2 设计、投产文件 4．设计、投产文件正确，文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合有关标准和规定的要求，且签署、更改手续正确完备。 5．设计、投产文件完整，齐全配套。 6．设计、投产文件应统一，各部门使用的文件完全一致。 ▲7．有产品使用维护说明书。 3.3 文件管理 8．制定合理的文件（含电子文档）管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件修改应符合规定的程序。 9．应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。 四 采购控制 6项 4.1 采购制度 1．应制定采购原材料、外购件的质量控制制度。 ▲2．系统硬件设备符合有关要求。 4.2 供方评价 ▲3．应制定供方评价准则，并根据供货单位的产品质量信誉及质量保证能力对供方进行评价，择优采购。 4．应保留原材料、外购件供应商及外协单位的名单和供货、协作记录。 4.3 采购文件 5.应根据正式批准的采购文件进行采购。如采购计划、采购清单、技术标准、采购合同等采购文件。 4.4 采购验证 6.应按规定对采购的原材料、元器件及外协件进行质量检验或根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录齐全。 五 过程控制 10项