肛愈膏皮肤粘膜刺激性及过敏性实验研究.docVIP

精品论文 参考文献 肛愈膏皮肤粘膜刺激性及过敏性实验研究 曾晓梅1 梁 俐1 张晓燕1 张 丹2 刘明华2 1宜宾市第三人民医院 四川宜宾 644000；2泸州医学院药学院 四川泸州 646000 【摘 要】目的：观察肛愈膏的皮肤粘膜刺激性及过敏反应，以评价临床局部用药的安全性。方法：采用家兔完整或破损皮肤、家兔直肠粘和豚鼠皮肤涂抹肛愈膏，观察肛愈膏的皮肤粘膜刺激性和过敏反应。结果：肛愈膏单次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性。肛愈膏多次给药对家兔完整皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻度刺激性性，但该刺激性在给药48 h内可自行消失。肛愈膏单次及多次给药对家兔直肠粘膜无刺激性，对豚鼠皮肤无过敏反应。结论：肛愈膏无明显皮肤粘膜刺激性和过敏反应，局部应用较为安全。 【关键词】肛愈膏；刺激性；过敏反应 Abstract Objective：To evaluate the safety of clinical medication by Observing the skin and mucous membrane irritation of Gang-Yu ointment and allergic response.Methods：The irritative response and allergic reactions were observed by painting Gang-Yu ointment on normal and worn skin，anus mucous membrane of rabbits，and normal skin of guinea pigs.RESULTS：There were no irritative response on intact skin and damaged skin when once dosing.There were no irritative response on intact skin when multiple dosing，however，there were mild irritative response on damaged skin，but the irritation was disappeared on their own within 48 h of administration.There were no irritative response on anus mucous mcmbrane when once and multiple dosing in rabbits．There was no allergic reaction found in guinea pigs．Conclusion：Gang-Yu ointment exhibit no irritative response and allergic reaction，so it is safe after external local administration． Key words：Gang-Yu ointment；irritation；allergic reaction 随着社会的不断发展，人们的生活节奏也越来越快，生活不规律，导致痔疮在各年龄层的发生率都居高不下，痔疮影响人们的正常生活工作，剧烈的疼痛严重影响着人们的生活质量[1]。肛愈膏是由宜宾市第三人民医院自行研制的痔疮膏，主要成份有黄芪、白芷、槐米、当归、紫草、冰片，具有镇痛抗炎、活血化瘀等功效，用于治疗痔疮术后，促进创面愈合。为了临床用药安全，本研究观察了肛愈膏对家兔皮肤、直肠粘膜有无刺激性和对豚鼠皮肤有无过敏性。现将结果报道如下。 1 实验材料 1.1 实验动物 新西兰白色家兔，体重1.5～2.0㎏，雌雄各半；白色豚鼠200～250 g，雌雄各半。均由泸州医学院实验动物科提供，生产许可证号：SCXK（川）2013-17，使用许可证号：SCXK（川）2013-065。 1.2 受试药物 肛愈膏：由宜宾市第三人民医院提供，为棕褐色膏药。阳性对照：市售马应龙麝香痔疮膏，批号：140118。 2 方法 2.1 家兔皮肤刺激性试验 2.1.1 单次给药皮肤刺激性实验[2] 家兔20只，随机分为两组，即完整皮肤组和破损皮肤组（用消毒针头划痕，以渗血为度）。于给药前24小时将家兔背部两侧去毛，去毛面积约150cm2，将去毛部分分成四个区域，左侧分为上下2个区域，右侧分为上下2个区域，实验采用同体自身对比。左侧上半区涂抹阴性对照芝麻油1.0g/只，左侧下半区涂抹低剂量0.5g/只，右侧上半区涂抹中剂量1.0g/只，右测下半区涂抹高剂量1.0g/只。涂药后用无菌干纱布包扎涂药区域，