药剂学颗粒剂.pptVIP

(1)Definition定义 (2)Characteristic特点 (3)Classification 分类 * PPT Teaching Pharmaceutical staff room 周庆颂 11/03/06 Chapter 4 Granules 颗粒剂（Granules） 1、颗粒剂的制备 2、颗粒剂的质量检查 1、overview 概述 是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂(图示)。供口服或冲水饮服。日本药局方：粒径范围在105～500μm的颗粒剂称细粒剂。 飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。 制成颗粒后课防止多种成分离析。 服用方便。 必要时可加入包衣制成缓释制剂。 缺点：分剂量相对不准确 Chapter 4 Granules 化药颗粒剂 中药颗粒剂 Chapter 4 Granules 可溶性颗粒（通称颗粒） 肠溶颗粒 混悬性颗粒 缓释颗粒 泡腾性颗粒 控释颗粒 Chapter 4 Granules 1.Technological process颗粒剂的生产工艺流程(略去粉碎/ 过筛/混合) drug主药 make softmaterials 制软材 granulating制粒 excipients辅料 Drying 干燥 Granules-fitting 整粒-分级 Quality checking 质量检查 (coating 包衣) Split charging 分剂量 Packing 包装 granules颗粒剂 Chapter 4 Granules 1、Preparation of granules capsules颗粒剂的制备 颗粒剂的生产-演示录像 Example:颗粒剂的制备 [处方] Vc 维生素C 1.0g （主药） Dextrin 糊精 10.0g （填充剂） Sugar powder糖粉 9.0g （填充剂） Tartaric acid酒石酸 0.1g （金属离子络合剂） 50%Ethanol乙醇（体积分数） q.suff.适量（润湿剂） 制成 10 packages 维生素C 颗粒剂的制备 【处方分析】 Chapter 4 Granules 1、颗粒剂的制备 维生素C 颗粒剂的实验室制备 （演示录像） 维C 糖粉 100目 混合粉末 酒石酸 50%乙醇 软材 10目（1号） 干燥 80目（5号） 等量递加 混匀 混匀 制 粒 糊精 整粒-分级 挤压过筛 Chapter 4 Granules 问题1：维生素C颗粒剂制备过程中，加入50%乙醇有何作用？糊精、糖粉又有何作用? 问题2：制备过程中50%乙醇的加入量以多少合适？为什么不用纯水或纯乙醇？ 问题3：酒石酸有何作用，如果实验室没有酒石酸，可以用什么代替？【柠檬酸（枸橼酸），EDTA-2Na（依地酸二纳）等】 Chapter 4 Granules 定义 常用的制粒法 Granulating制 粒 制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10～18目),制成均匀的颗粒。 小量生产，用手压或搓过筛网 大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干 法制粒。 Chapter 4 Granules 2 . 制备操作要点 make softmaterials制软材：手握成团、轻压即散 DRYING干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压60～90℃（如何选择温度？），温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动（原因？），不应堆积太厚。 Granules-fitting整粒 在包装前筛去过粗(一号药筛,10目)或过细(五号药筛,80目)的颗粒的过程叫整粒-分级（目的？）。 Packing包装：通常使用自动颗粒包装机（图1） 应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。 颗粒剂常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。 Chapter 4 Granules 图1 自动颗粒包装机 Chapter 4 Granules 芳香挥发性药物的颗粒剂