合理用药干预研究设计.pptVIP

合理用药干预研究的试验设计与统计方法 北京大学医学部 公共卫生学院流行病学与卫生统计学系 内容提要 合理用药的干预和干预研究 指标体系设计 处方抽样 资料收集与数据库的建立 统计分析 合理用药的干预和干预研究 干预手段 非技术干预 技术干预 业务培训 电子处方 事后检查与评估----处方点评 合理用药的干预和干预研究 合理用药的干预研究 目的：评价干预效果、寻找更为有效的干预方法 研究设计的问题： 评价的对象：机构/医生/患者 门诊处方/住院处方 评价的指标：定量/定性 个案/宏观 过程(指南相符性)/结果 对照的设置：无对照组：自身对照 有对照组：对照组选择的问题 抽样与样本量 合理用药的干预和干预研究 门诊处方点评：宏观指标 合理用药的干预和干预研究 门诊处方点评：个案指标 指标体系设计（举例） 指标名称 细目 评价结果 一级指标 二级指标 用药指征 预防用药指征 ①特殊年龄：高龄70岁或以上患者 0 1 ②免疫缺陷患者，白细胞减少 0 1 ③糖尿病患者 0 1 ④XXX癌根治手术。（参考卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》中清洁手术考虑预防给药的标准：手术范围大、时间长、污染机会增加） 0 1 ⑤营养障碍：成人BMI小于18.5且存在低蛋白血症或临床诊断符合营养不良标准。 0 1 治疗用药指征 处方抽样 调查目的与抽样方法 对医疗机构的检查评比（按规定执行） 医院对各科室的常规检查（调查设计） 非随机抽样：普查、按条件筛选 随机抽样：规定样本总数的系统抽样 分层等比例抽样设计(调查整体水平) 分层等样本量抽样设计（调查各层水平） 干预研究的对照试验 整群抽样 样本量计算类似临床试验设计，按完全随机对照试验计算样本量再乘以设计效应系数（deff） 处方抽样举例 资料收集与数据库的建立 纸质评价表、电子文档评价表和录入数据库（epidata）同步设计 纸质表和excel表的设计原则： 要简单表，不要复杂表，棋盘表 尽量数字化，编码化，避免文本信息 Excel表要严格设定变量格式，不然不能顺利导入数据库，还要手工录入。 最好设计Web程序，使用计算机在线评价。 简单表 评价结果 A用药指征 A1预防用药指征 0 1 B用药选择 B1指南的相符性与用药适宜性 0 1 B2经济性 0 1 B3禁忌症 0 1 C3用药过程 C1术前用药时间 0 1 复杂表 （一）基本情况 医院级别 □三级 t二级 医院类型 t综合 □儿童 □其他专科 □其他 床位情况 床位数 400 张 实际开放床位数 364 张 2010年度工作量 门诊454419人次 急诊21572人次 出院7119人次 平均住院天数15.59天 住院手术4103人次 门急诊手术527人次 （二）2010年度静脉输液制剂（≥50ml）购入、使用情况 时间 购入数量（瓶/袋） 临床使用数量 使用部门 就诊或出院人次 使用静脉输液人次 静脉滴注用量（瓶/袋） 其他途径用量（瓶/袋） 1月 30630 门诊 30023 3671 5352 151 急诊 1543 655 1726 61 住院 496 9840 17813 2618 2月 28660 门诊 26331 3076 4566 67 急诊 1442 172 436 15 住院 473 8093 14943 2108 3月 42050 门诊 37572 5539 7198 81 急诊 1450 85 248 1 住院 614 11853 20295 2718 4月 33070 门诊 37478 5198 6663 51 急诊 1775 8