2017 临床流行病学概论.ppt

临床测量判定标准的确定 分级判定标准的确定 临床测量正常值范围的确定 对象的选择 对选定的样本进行统一准确的测量 根据测量数据制定频数分布表 确定截断点 确定截断点 统计学界限 正态分布法 百分位数法 诊断界限 分布交叉法 ROC曲线法 约登指数法 治疗界限 确定正常值范围注意事项 样本选择要有代表性 测量要注意质量控制 测量误差及其控制方法 准确测量效应应注意以下几点： （1）试验的措施要有反应性和可度量性。试验的措施要有作用，而且这种作用能客观地反应出来并被临床及实验室等检查方法及指标度量。 （2）测量的方法要有敏感性和特异性。良好的敏感性才能发现措施的效应，而良好的特异性才能确认这种效应。 （3）测量指标的判断标准和临床意义要明确。 不论是定性指标还是定量指标，都必须具备临床意义，有公认的判断标准。 是指运用科学方法制定若干规则再进一步评价各种临床数据和研究结论等以检验其真实性和实用性。 （1）临床意义的评价； （2）研究结果的统计学分析和评价：描述性统计与推断性统计（显著性检验）。 （3）研究结果的卫生经济学评价：成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益及经济效益。 3.评价 五、临床流行病学的研究方法 （一）个案报告和病例分析 （二）描述性研究 （三）分析性研究 （四）多阶段混合设计研究 （五）实验流行病学 （一）个案报告和病例分析 1．个案报告：是针对临床实践中某个或某几个特殊病例或个别现象进行探讨，并对个别或几个罕见或少见病例的病情、诊断及治疗中特殊情况或经验教训的报道。 2．病例分析：是对某疾病一批（几例至上千例）的临床资料进行整理与统计分析，并作出结论。 （一）个案报告和病例分析 （二）描述性研究 1．横断面调查：横断面研究(cross-sectional study)是指在特定时间内了解人群中疾病或健康状况及其相关因素的情况，收集的资料局限于这一特定的时间断面，因此，亦称现况研究或现况调查。 （二）描述性研究 2．纵向研究：是对特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特征在该人群中的动态变化，即在不同时间对特定人群进行多次横断面调查的综合研究，亦称随访研究。 （二）描述性研究 3．生态学研究：生态学研究(ecological study)亦称相关研究，是在群体水平上研究疾病与某一(或某一些)因素的关系。 （二）描述性研究 4．筛检：以现场人群为对象，应用快速的试验、检查或其他方法，从表面上无病的人群中查出某病的可疑患者。 （三）分析性研究 1．病例对照研究：是指比较患某病的病例与未患该病的对照组以往暴露于某种可能危险因素的百分比之差异，以分析这些因素是否与该病存在联系及其联系程度。 （三）分析性研究 2．队列研究：选定暴露及未暴露于某因素的两组人群，追踪其各自发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察研究方法。 （四）多阶段混合设计研究 1．巢式病例对照研究：是以队列内所有病例为病例组，再根据病例发病时间，在研究队列的非病例中随机匹配（按年龄、性别、住址、民族等）一个或多个对照组成对照组，然后进行病例对照研究分析。 （四）多阶段混合设计研究 2．病例-队列研究：是以队列中所有随访的病例为病例组，从整个队列中采取随机抽样的方法选取一定比例的样本为对照组，然后用一定的统计方法比较分析两组资料，以探讨影响疾病发生与预后的因素。 （四）多阶段混合设计研究 3．病例-病例研究：以患某病的两个不同（临床类型、有无某种生物标志等）亚组为相互对照，不设未患病者为对照，按病例对照研究设计探讨该病的危险因素。 （五）实验流行病学 1．社区试验(community trial)是以社区人群作为整体对某项预防疾病或促进健康的对策或措施予以评价的方法。如对某项健康教育项目对改变人们的不良行为和生活方式、促进健康水平的效果评价等。这种方法是以人群为研究单位，而不同于现场研究是以个人为研究、观察单位进行研究的。 五）实验流行病学 2．现场试验(field trial)亦称人群预防试验。是以正常人为研究对象，评价某一预防对策或措施的方法，如对某种新的预防接种制剂的人群保护效果评价等。这种方法的特点是，随机地将研究对象分为实验组与对照组，根据对两组的随访，观察数据如发病率等，进行评价。 五）实验流行病学 3．临床试验:临床试验(clinical trial)是以临床病人为研究对象，评价治疗药物或治疗方法临床疗效的一类方法。这种方法的特点是将研究对象随机分组，实验组给予拟评价的药物或方法，对照组给予安慰剂，根据两组的治疗效果进行评价。临床试验的常用设计