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提高基层食药监管效能的体会XX市威远食品药品监督管理局刘汉文　　近年来，药品安全事故频发，如齐二药事件、欣弗事件、刺五加事件暴发，显露出药品监管的工作任重道远，也给基层监管带来了非常大的压力，提高监管效能已经摆在我们面前，成为值得我们认真思考的一个问题，为此笔者根据工作实践，谈一谈自身的体会：一、突出“四”抓，防止监管缺位　　1、抓认识到位，防止思想滑坡。要加强基层监管人员的思想教育，使之充分认识履职尽责，工作到位落实的重要性和必要性，充分认识工作马虎或疏松，一旦出现工作为带来的严重后果或影响，特别是在当前机构改革时期，更要充分认识有为才有位的道理，从而倍加努力工作扎实有效的抓好监管。　　2、抓监管理念到位防止监管缺位。在基层监管工作中既要为地方经济发展服务，更要保证人民群众饮食用药安全。两者有时难免发生矛盾或冲突。不管怎么样，我们必须准确定位自己的职能，正确处理监管与发展的关系，决不能为对“安全”二字不顾来保护商业利益。决不能“重服务，轻监管”。不管企业发展如何，我们都必须进行有效检查，妥善处理，防止顾此失彼。　　3、抓责任落实，确保工作到位。对监管的事项，监管的范围，监管的任务要进行明确分工，确定专人负责，到期检查，以督促监管人员认真、有效的把工作抓落实，抓到位。　　4、抓督查督办，确保工作落实。成立督察组，对重点进行督查督办，从而防止或避免工作不到位的情况发生。二、创新监管，降低监管成本，提高监管效能　　做为县级监管部门，尽管通过各方的努力，总的情况与过去相比，从办公条件到经费保障都有很大改善，监管水平和能力也有较大提高，各方面比过去好多了。但是，当前面临的困难仍然是监管力量不足，监管经费偏紧。在原有情况确保任务完成，降低监管成本，提高监管效能，在创新监管方面值得深思，我认为下面办法有一定效果。　　一是强化涉药人员的培训，通过面上的培训，使绝大部分的涉药人员知法、守法，从而自觉做到不能违，不敢“违”，使整个药市素质得到提高。从而减少违法违规的人和事，给监管工作带来好处。　　二是开展药品质量管理先进评优评先活动。进行正面引导，有利于提高涉药单位的药品质量管理。按照上级要求，要取消不恰当的各种评比达标活动。但我认为，药品关乎人民群众身体健康和生命安全的特殊行业，不应该受限。这个行业只要不是违法的，只要对药品质量有提高和保证的办法都可以开展。因此，每年评出几个质量管理先进，可以激发涉药单位加强质量管理，减少违法违规行为，减轻我们的工作压力。　　三是着实抓好监管网络建设，充分发挥其作用。在当前由于县局人手少，农村监管面又宽又散又复杂的情况下，建设镇、村两级监管网络，发挥好他们的作用，是提高监管效能的重要途径。XX年以来，随着国家“两网”建设要求的深入，各地建立了县、镇、村三级监管网络，但是在实际工作中，真正把镇、村两级建好了，用好了，据我不全面了解，还是不多的。因此，我认为大家应在这方面下功夫。在威远这个地方，由于县政府高度重视，我们在各镇成立了食品药品监督管理办公室，并聘请了56名协助执法人员并由XX市法制办颁发了协助执法证。这些年来，他们由于各方面的原因，总体工作还不如人意，但对我们的工作也起到了一定的帮助作用。如这次黑龙江省完达山注射药的清理召回工作，我们召开会议，安排部署给他们，他们在两天之内就把本镇所有的医疗机构，包括村卫生站、诊所的购用情况清理上报，如果没有这支力量作补充，县局无论如何在2-3天内跑不完全县1987平方公里的涉药单位。三、强化监管、做到“三个加大”　　一是加大监管力度。一方面是对所有涉药单位每年均必须进行一次全面检查，通过检查发现问题，纠正问题，整改问题，给涉药单位敲响警钟，另一方面对重点是涉药单位，屡犯单位要增加检查频率，直到走向正轨，不乱作为为止。　　二是加大监管细度。药品是一种特殊商品，涉药单位的任何一个环节出现问题都可能造成严重后果。作为药监部门应多思考日常监管容易忽视遗漏的环节和地方，查深查细，不放过任何可能存在安全隐患的地方，确保检查效果。　　三是加大处罚力度。通过多年的致力宣传和整顿教育，应该说药品市场秩序得到了有效规范，从业人员素质得到极大提高，可以说绝大多数涉药单位是尊章守纪，依法从业的，但也不排除少数涉药人员，涉药单位见利忘义，明知故犯。对此类问题，只有加大处罚力度，一经查实，就要处罚到位，使其无法承担违法成本，方能得以受到教训。