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QC样品对质量管理工作的促进 王剑南 新疆独山子炼油厂化验室 摘要：结合日常分析质量管理过程中错误分析数据出现的主要原因，针对原因提出了质量控制样品的应用。对比质量控制样品应用前后分析质量的状况，探讨了质量控制样品在分析质量管理过程中的广泛应用。 关键词：质量控制样品 分析质量 管理过程 应用 1 引言 产品生产者为确保产品质量，必须对产品及形成过程实施有效的质量控制，包括对原材料、中间控制单元、半成品及产品的质量进行检验。因此，要设立评定质量的专门机构，即质量检验机构。其主要职责之一是：产品形成全过程的质量检验，目的就是对产品进行质量“把关”，确保最终产品质量符合技术文件规定要求，确保不合格品不转序、不放行、不交付并实行有效“隔离”，实现这些的有效前提是准确及时的分析数据，为保证分析数据的准确度，必须考虑在分析工作中可能产生的各种误差，采取有效措施，将这些误差减小到最小。根据误差产生的原因和性质，误差分为系统误差、偶然误差、过失误差，因此，在分析质量管理过程中必须要杜绝过失误差，消除系统误差，降低偶然误差。根据偶然误差的来源和规律，我们知道偶然误差虽然不可避免但对分析结果准确度的影响较小，而且降低偶然误差唯一有效的方法是增加平行测定次数（3-5次），这一措施会增加分析成本及工作量，可操作性低，因此在分析质量管理过程中，应将工作重点偏重于杜绝过失误差，消除系统误差。在实际工作中我们发现使用合适的质量控制检查样品不失为一个简单有效的措施，能有效的杜绝过失误差，消除系统误差。 2 质量控制样品简介 质量控制检查样品（以下简称质控样）是与常规样品用相同的制备和分析方法获得的其某种或多种特性、性质的已知参考值的物质。它可以是标准物质、标准参考物质或机构内部标准样品，主要用来建立和检验分析仪器的稳定性和精密度。质控样的重要参数或检查控制参数必须是稳定的，质控样应使用组成与被测样品相近、均匀的、可以大量获取用作长时间有规律使用的样品。 标准物质通常由国家技术监督局组织鉴定或审批，其制作要求极其严格，因而具有较高的准确度，一般用于检验考核实验室和分析人员的技术水平，也常用于分析仪器的检验和分析方法评价等；有时也用作基准物质的代用品。因为它除了成分已知外，还含有与待测样品相似的其它组分，在某种情况下，比用纯化学试剂作为基准物质更好。标准参考物质（样品）较标准物质为低，可采集一定数量的样品，经预处理、制样，充分混匀后，分发至几个条件比较好的实验室(一般不少于5个)，用统一方法进行成分分析，经整理统计后，其平均值和标准差可作为实验室日常分析的参考。如果机构内部标准是一种溶液，标准溶液如有国家标准者应尽量选用国标，以提高可比性，没有国标或部门标准者，可由中心实验室统一配制后发放使用，经过一段时间后应复查标准溶液的稳定性。 质控样含有“已知”的有关成分的量，对于标准物质、标准参考物质其平均值和标准差列在分析说明中；对于机构内部标准，平均分析浓度和标准差来自于重复分析，通常与标准物质或标准参考物质比较。对于所有的分析，在每一批分析操作中至少有一个质控样。质控样必须与常规样品用相同的制备及分析方法。如果质控样分析结果落在2个平均数标准差以内，说明质控样在控制中，即分析制备和仪器测定系统被认为是在方法规定的精密度范围内；如果质控样是失控的，被怀疑是各种各样问题，包括人员过失、仪器失灵、分析污染或损失等。应分析原因查找问题所在并采取适当的处理措施重新分析质控样。 3 质控样的获得途径 3.1 购买 一般标准物质、标准参考物质是通过购买得到的有证标准物质或标准样品，购买时必须选择有一定资质的机构，标准物质或标准样品某种特性的标准值及其不确定度必须已由国家鉴定机构鉴定。我室使用的硫含量标样、溴指数标样、盐含量标样、柴油润滑性标样、氮含量标样等都是石科院标样。 3.2 自行制备 质控样组成与被测样品越相近越具有代表性，因而质量控制也越贴近实际生产；其次由于实际工作中需要的大部分质控样更本就没有厂家生产，购买不到，所以在实际工作中，大部分的质控样可根据实际需要自行制备。可采集一定数量的类似或相同的样品，经预处理、充分混匀、用统一方法进行分析，将分析结果用Q检验法或格鲁布斯法剔除可疑值后，整理统计求出其平均值和标准偏差，以其平均值作为标准值。我室使用的大部分质控样（约占质控样总数的70%以上）是自行制备的，如：硫醇质控样、自动密度质控样、航煤馏程质控样、闪点质控样、结晶点质控样等。 自行制备质控样的注意事项： 质控样的种类应该与仪器日常分析的样品类似。质控样应供应充足，以用作长时间内的质量控制，在所满足的储存条件下能够保持均匀稳定性。例如我室使用的硫醇硫质控样，因我室硫醇硫测定主要用于催化脱硫醇后汽油及车用汽油，因为车用汽油调和时加入了MTBE（甲基叔丁