腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）的溶血试验.docVIP

精品论文 参考文献 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）的溶血试验 张国柱 徐 鹏 合肥市第三人民医院(安徽 合肥 230022)〖BT)〗 【摘要】目的 通过对腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）溶血试验，考察其安全性，为临床应用提供依据；方法 根据指导原则，采用常规体外试管法进行试验；结果 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）各试管内血球分层明显，未见溶血现象； 结论 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）不引起溶血现象，应用安全。 【关键词】腹膜透析液 溶血试验 ［中图分类号］R969 ［文献标识码］A ［文章编号］1810－5734(2013)05－27－01 1 实验药品及条件 1.1 实验药品 药品：腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%），来源:广州百特医疗用品有限公司，批号：G1205367，规格：2000ml。实验溶剂为0.9%氯化钠注射液（由安徽丰原药业股份有限公司无为药厂生产，批号。 1.2 实验动物： 家兔1只，由安徽长临河医药科技有限公司提供，合格证号 SCXK(皖) 2007－001。室温 20～25℃, 湿度55～65%，空调控制。 13 实验仪器 台式离心机，型号：TDL-5，由上海安亭科学仪器厂制造。 2 实验方法 2.1 血球悬浮液的制备 取体重2.6kg家兔1只，从心脏取血，放入加有玻璃球珠的洁净干燥小烧杯中，搅拌去除纤维蛋白原，使成脱纤血液，再加0.9%氯化钠注射液约10倍量，摇匀，于离心机1500r/min离心15min,倾去上清液，沉淀的红细胞再用0.9%氯化钠注射液按上述方法洗涤3次，至上清液不显现红色为止。量取血球，用0.9%氯化钠注射液配成2%血球悬浮液备用。 2.2 药液的配制 取腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）用0.9%氯化钠注射液按照1:3稀释后备用。 2.3 测试方法 取试管7只，进行编号，1-5号管为供试品管，6号管为阴性对照管，7号管为阳性对照管。按下表配比量依次加入2%红细胞混悬液和生理盐水或蒸馏水，混匀后，立即置37℃恒温箱中进行温育，开始每隔15分钟观察1次， 1小时后，每隔1小时观察一次，共观察4小时。 表1 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）溶血试验方法 管号 1 2 3 4 5 6 7 血球混悬液（ml） 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 生理盐水(ml) 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 / 蒸馏水（ml） / / / / / / 2.5 药液（ml） 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 / / 3 实验结果 由实验结果可知：1～6号管血球逐渐下沉，4h后血球分层很明显，各管之间无明显差异，而7号管约1min出现澄明的均匀红色溶液，产生溶血现象。各组取溶液在显微镜下观察没有红血球聚集现象。说明腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对血球没有破坏作用，不引起溶血现象，也不引起聚集反应，详见表2。 表2 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）溶血试验结果 时间(h) 1 2 3 4 5 6 7(号管) 0.25 混浊 混浊 混浊 混浊 混浊 混浊 澄明红色 0.50 混浊 混浊 混浊 混浊 混浊 混浊 澄明红色 0.75 血球分层 血球分层 血球分层 血球分层 血球分层 血球分层 澄明红色 1 血球分层 血球分层 血球分层 血球分层 血球分层 血球分层 澄明红色 2 分层明显 分层明显 分层明显 分层明显 分层明显 分层明显 澄明红色 3 分层更明显 分层更明显 分层更明显 分层更明显 分层更明显 分层更明显 澄明红色 4 血球在管底 血球在管底 血球在管底 血球在管底 血球在管底 血球在管底 澄明红色 4 实验结论 通过溶血试验可见：腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）不产生溶血现???，应用安全。 参考文献 ［1］《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（编号［H］GPT4－1）。 ［2］徐叔云，药理实验方法学［M］.3版.北京：人民卫生出版社，2002：234。