郑筱萸的介绍.ppt

末 路 疯 狂 制药0901 罗宁 李翠艳 郑筱萸（1944年12月—2007年7月10日），福建省福州市人 原中华人民共和国国家食品药品监督管理局局长。 2007年5月29日上午，北京市第一中级人民法院对郑筱萸案作出一审判决，以受贿罪判处郑筱萸死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产；以玩忽职守罪判处其有期徒刑7年，两罪并罚，决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产。 6月22日作出二审裁定，驳回上诉，维持原判。经最高人民法院核准，7月10日上午被执行死刑。 一位熟悉郑筱萸的老同志回忆起这位老朋友欷歔不已，他用“四个一”概括了郑筱萸的一生—— 　　一个苦孩子， 　　一个好学生， 　　一个好厂长， 　　一个可悲的下场！ 一：他的一生 1944年12月出生于福建省福州市 1963年9月在上海复旦大学生物系动物及人体生理专业学习 1968年12月任杭州第一制药厂技术员 1979年3月起先后任杭州民生制药厂安全环保科副科长、技术科科长、计划科科长兼企业整顿办公室主任、副厂长、厂长兼党委书记。 1991年2月起先后任浙江省总工会副主席、党组副书记、主席、党组书记。 1994年4月任国家医药管理局局长、党组书记 1995年5月任中国药科大学董事会名誉主席 1998年3月任国家药品监督管理局局长、党组书记 2003年5月任中华人民共和国国家食品药品监督管理局局长 2005年6月被免去国家食品药品监督管理局局长职务。 二：在职期间颁发的政策（1994—2005） 地标升国标 GMP和GSP认证 ●药监局规定，从2002年12月1日起，大部分上市药品将统一使用国药准字的文号，药品的地方标准将不复存在。 ●虽然治理了医药市场的乱，但是相应的监督措施却没有到位，为药品审批等药监工作提供了暗箱操作的温床。 地标升国标 正常药品审批中，药品审评资料送到药品审评中心，再经过6个月时间审评，100%合格后才能到注册处，然后再经过20个工作日的行政审评，才到局长郑筱萸处拿生产批号，这个过程一般需要10个月时间，一般1年时间能拿到生产批号就已经不错了。但是郑筱萸在位时，从来不走正常程序，1周之后就可以拿到生产批号，因为他是通过内部组织专家进行内审，只要有钱，企业就能用最短的时间拿到药品生产批号 。 权借“地标”升“国标”之际，郑筱萸狂卖2600多件批文。 讽刺的是，郑筱萸曾在2006年接受《第一财经日报》记者采访时说：“对所有的政策推出之后要不断完善，不断回头，这样才能推进，一旦方案定了下来，就要坚持下去，不要因为出现问题就要反悔，前面的错误与失败为后面打下了基础。”在整个医药行业遭受反腐大震荡；他的话显得格外苍白无力。 GMP认证和GSP认证 1988年中国颁布了第一个药品GMP，那时还是一个指导性文件。到了1995年开始在药品生产企业自愿认证 1999年，郑筱萸执掌药监大权后，开始采用强制手段，大力推进药监体制“省以下一体化垂直监管”开始了强力推进GMP认证。中国从开始颁布到全面强制实施GMP认证，用了大约14年时间。 前3年仅有1000家药企通过认证 2003年一年就有5000家药企过了关. 2004年郑筱萸所规定的大限到来之前，竟然有6000家药企跨过了认证的门槛。 一家影响较大的杂志认为“每家获得GMP认证的药厂，包括硬件改造与运作费用在内，为此平均支付约1000万元”。 好处：GMP认证提高了制药企业准入标准，使那些作坊式、手工式以及不符合标准的药企淘汰出局。 不足：这项制度虽好，但脱离了当时的实际，实际情况是，那时的中国药企生产水平普遍比较落后，而GMP对企业生产的硬件标准极高，不仅药企难以逾越，审批的国家局相关部门仅有十几个人，根本办不过来。 改进：2003年国家药监局不得不将认证工作下放到地方药监部门完成，开始实行“省局审批，国家备案的两级联审”制度。 郑筱萸在职期间，三大现象  ※现象一：全国每年上报给国有药监部门等待审批的药品成千上万，但没有关系，没有金钱从中润滑，大都石沉大海，扔在柜子里无人理睬，堂而皇之的理由多的是。 ※现象二：研制一种药需要耗费几年十几年，只要给药监部门的人送去金钱，就会轻易拿到这些资料。 ※现象三：假药遇到严重后果，媒体被摆平，受害者被监控，专家被威胁甚至被买通，几乎所有拦截机制都失效了，几乎所有救援机制都没能为受害者提供应有的救济。